Oversigt (indholdsfortegnelse)
  

 L 107  

 Forslag til lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af  

 biomedicinske forskningsprojekter.  

 Af videnskabsministeren (Helge Sander).  

 Fremsat skr 5/12 02          Till.A  2395  

 Lovf som fremsat             Till.A  2361  

 1.beh 9/1 03                 FF      3152  

 Betænkning 8/5 03            Till.B  1172  

 2.beh 20/5 03                FF      9571  

 Tillægsbet 22/5 03           Till.B  1615  

 3.beh 23/5 03                FF      9815  

 Lovf som vedt                Till.C  447  

 Lov nr 402 af 28.  maj 2003.  

 Ordførere: (1.  beh) Hanne Severinsen (V), Jytte Wittrock (S), Jesper  

 Langballe (DF), Else Theill Sørensen (KF), Anne Grete Holmsgaard (SF),  

 Martin  

 Lidegaard (RV), Pernille Rosenkrantz-Theil (EL) og Bodil Kornbek (KFR).  

 Efter 1.beh henvist til Udvalget for Videnskab og Teknologi (UVT).  

 Efter 2.beh henvist til fornyet beh i Udvalget for Videnskab og Teknologi  

 (UVT).  

 Resumé:  

 Loven indfører et bedre beskyttelsesniveau for  

 forsøgspersoner, ligesom loven skærper beskyttelsen af  

 særlig sårbare forsøgsgrupper såsom mindreårige og demente.  

 Endvidere indeholder loven den nyskabelse, at der gives  

 adgang til under specifikke og restriktive forudsætninger  

 at kunne forske på forsøgspersoner i akutte situationer,  

 uanset det ikke er muligt at indhente informeret samtykke.  

 Endelig skal loven sikre en mere forudsigelig  

 sagsbehandling i komitésystemet.  

 Baggrund:  

 Lovforslaget indeholdt bestemmelser, der gennemførte dele  

 af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4.  

 april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes  

 love og administrative bestemmelser om anvendelse af god  

 klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med  

 lægemidler til human brug.   Endvidere var baggrunden for  

 lovforslaget, at der siden komitélovens vedtagelse i 1992  

 og ændringen af loven i 1996 var høstet en række værdifulde  

 erfaringer med arbejdet i komiteerne, som fra  

 komitésystemets side gav anledning til ønsker om ændringer  

 af loven.  

 Afstemning:  

 Lovforslaget vedtaget enstemmigt med 103 stemmer.