Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed
(Apotekerloven)
Herved bekendtgøres lov nr. 279 af 6. juni 1984 om
apoteksvirksomhed med de ændringer, der følger af lov nr. 217 af 23. april
1986, lov nr. 143 af 25. marts 1987, lov nr. 818 af 19. december 1989, lov
nr. 380 af 6. juni 1991, lov nr. 948 af 27. december 1991, lov nr. 194 af 23.
marts 1992, lov nr. 352 af 14. maj 1992, lov nr. 395 af 20. maj 1992, lov nr.
280 af 6. maj 1993, lov nr. 332 af 4. maj 1994, lov nr. 451 af 1. juni 1994,
lov nr. 1133 af 21. december 1994 og lov nr. 439 af 14. juni 1995.
Kapitel 1
Almindelige bestemmelser
§ 1. Apoteksvirksomhed må kun udøves i henhold til:
- 1) apotekerbevilling, jfr. kapitel 4,
- 2) bestemmelse om midlertidig drift, jf. § 19, eller
- 3) beslutning om oprettelse af sygehusapotek, jfr. kapitel 11.
Stk. 2. Apoteksvirksomhed må kun udøves fra apoteker og
dertil knyttede apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og
medicinudleveringssteder.
§ 2. Kun den, der har apotekerbevilling eller er
ansat som leder af et sygehusapotek, er berettiget til at betegne sig som
apoteker.
Stk. 2. Betegnelsen apotek eller betegnelser, hvori
apotek indgår, er forbeholdt de enheder, der er nævnt i § 1, stk. 2.
Stk. 3. Apoteker og apoteksfilialer skal betegnes med
et navn, der er godkendt af Sundhedsstyrelsen.
§ 3. Apotekere må ikke udøve virksomhed som læge,
tandlæge eller dyrlæge.
Stk. 2. Den, der udøver læge-, tandlæge- eller
dyrlægevirksomhed, må ikke uden Sundhedsstyrelsens samtykke drive eller være
knyttet til en virksomhed, der har tilladelse efter § 8, stk. 1, i lov om
lægemidler.
Stk. 3. Apotekere må ikke uden Sundhedsstyrelsens
tilladelse drive eller være knyttet til en virksomhed, der har tilladelse
efter § 8, stk. 1, i lov om lægemidler.
§ 3 a. Sammenslutninger af apotekere og selskaber
ejet af apotekere må ikke uberettiget videregive eller udnytte fortrolige
oplysninger, som er indsamlet af apotekere i forbindelse med deres
virksomhed.
Stk. 2. En oplysning er fortrolig, når den ved lov
eller anden gyldig bestemmelse er betegnet som sådan, eller når det iøvrigt
er nødvendigt at hemmeligholde den for at varetage væsentlige hensyn til
offentlige eller private interesser.
Stk. 3. Bestemmelsen i stk. 1 omfatter ikke tilfælde,
hvor den pågældende
- 1) er forpligtet til at videregive oplysningen eller
- 2) handler i berettiget varetagelse af åbenbar almeninteresse eller af
eget eller andres tarv.
Stk. 4. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om
apotekernes adgang til at videregive oplysninger om apotekets omsætning af
bestemte lægemidler til privatpersoner og private organisationer.
Kapitel 1 a
Forbud mod rabatter m.v.
§ 3 b. Der må ikke ydes, tilbydes, udloddes, loves
eller modtages rabatter, præmier eller andre økonomiske fordele i forbindelse
med salg af apoteksforbeholdte lægemidler eller i øvrigt i forbindelse med
markedsføring heraf til apotekere eller apotekspersonale.
Stk. 2. Det samme gælder fordele i form af naturalier,
medmindre de er af ubetydelig værdi og står i forbindelse med udøvelsen af
apoteksvirksomheden.
Kapitel 2
Oprettelse, nedlæggelse og flytning af
apoteker, apoteksfilialer og
apoteksudsalg m.v.
§ 4. Sundhedsministeren træffer bestemmelse om
oprettelse, nedlæggelse og flytning af apoteker og apoteksfilialer.
Apoteksfilialer kan, såfremt sygehusejeren samtykker heri, med
sundhedsministerens tilladelse oprettes på sygehuse og institutioner, der er
omfattet af sygehuslovens § 3, med henblik på sygehusets eller institutionens
forsyning med lægemidler og andre varer.
Stk. 2. Et apotek kan nedlægges, hvis
- 1) apotekerbevillingen udløber, bortfalder eller tilbagekaldes, jf. §§ 22
og 24-26,
- 2) apotekeren samtykker i nedlæggelsen, eller
- 3) apotekeren tilbydes bevilling til et andet apotek inden for samme
region, jf. bilag A.
§ 5. Ved oprettelse og flytning af et apotek eller en
apoteksfilial angiver sundhedsministeren det område, inden for hvilket
apoteket eller apoteksfilialen skal ligge.
Stk. 2. Apotekers og apoteksfilialers beliggenhed
godkendes af sundhedsministeren.
§ 6. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte en frist for
oprettelse eller flytning af et apotek eller en apoteksfilial.
§ 7. Sundhedsstyrelsen meddeler tilladelse til og
giver påbud om oprettelse, nedlæggelse og flytning af apoteksudsalg.
Stk. 2. En apoteker kan oprette og nedlægge
håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder inden for apotekets naturlige
forsyningsområde. Apotekeren underretter Sundhedsstyrelsen om sådanne
oprettelser og nedlæggelser.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan give påbud om oprettelse,
flytning eller nedlæggelse af et håndkøbsudsalg eller et
medicinudleveringssted, hvis strukturmæssige eller
lægemiddelforsyningsmæssige hensyn taler derfor.
Stk. 4. Når særlige forhold taler derfor, kan
Sundhedsstyrelsen påbyde, at et apoteksudsalg eller et håndkøbsudsalg
overføres fra et apotek til et andet.
Stk. 5. Apoteksudsalgs beliggenhed godkendes af
Sundhedsstyrelsen.
§ 8. I særlige tilfælde kan Sundhedsstyrelsen meddele
tilladelse til, at en læge på nærmere vilkår til sine patienter kan forhandle
lægemidler og andre varer, der er indkøbt på et apotek, der er angivet i
tilladelsen.
§ 9. Dyrlæger, der har ret til at praktisere her i
landet, må udlevere lægemidler, som er indkøbt på et dansk apotek, til brug
for dyr, de har under behandling.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
dyrlægers adgang til at udlevere lægemidler, der er lovligt indkøbt i en af
de øvrige stater, som har ratificeret eller tiltrådt Aftalen om Det
Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, til brug for dyr, de pågældende
dyrlæger har i behandling her i landet.
Stk. 3. Landbrugsministeren fastsætter bestemmelser om
dyrlægers omgang med lægemidler til dyr.
§ 10. Ved afgørelser efter dette kapitel skal
sundhedsministeren og Sundhedsstyrelsen tage hensyn til, at der bør opnås en
rimelig let og sikkerhedsmæssigt forsvarlig adgang til lægemidler til
rimelige priser og samfundsmæssige omkostninger, og at det enkelte apotek bør
få mulighed for at opnå et rimeligt tilfredsstillende driftsøkonomisk
resultat.
Kapitel 3
Apotekers opgaver
§ 11. Bevilling til at drive apotek indebærer pligt
til:
- 1) Forhandling af apoteksforbeholdte lægemidler til forbrugerne.
- 2) Forhandling af ikkeapoteksforbeholdte lægemidler ordineret efter
recept til forbrugerne.
- 3) Fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler, dvs.
lægemidler fremstillet på apotek til den enkelte patient under angivelse af
deklaration og uden anden form for navneangivelse, jf. dog § 13, stk. 2.
- 4) Information om lægemidler, lægemiddelanvendelse og opbevaring af
lægemidler til forbrugere, medicinalpersoner og myndigheder.
- 5) Indsamling af medicinrester fra forbrugere og medicinalpersoner med
henblik på destruktion.
- 6) Levering af oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m. v. af
lægemidler m. v. efter nærmere af sundhedsministeren fastsatte bestemmelser
til Den Offentlige Sygesikring samt til sundhedsministeren eller til en anden
myndighed efter sundhedsministerens nærmere bestemmelse.
- 7) Modtagelse af farmaceutstuderende, apoteksassistentelever og eventuelt
andre uddannelsessøgende, jf. § 34, stk. 2 og 3, hvis uddannelse giver adgang
til senere beskæftigelse med lægemiddelforsyning, til praktisk oplæring og
undervisning.
Stk. 2. Sundhedsministeren eller den myndighed, som
sundhedsministeren udpeger til at modtage de oplysninger, der er nævnt i §
11, stk. 1, nr. 6, kan offentliggøre oplysningerne.
§ 12. Bevilling til at drive apotek indebærer ret
til:
- 1) Fremstilling af magistrelle lægemidler, jf. dog § 13, stk. 2.
- 2) Udøvelse af servicevirksomhed og afholdelse af sundhedsfremmende
aktiviteter, som naturligt knytter sig til et apoteks øvrige opgaver.
- 3) Forhandling af ikkeapoteksforbeholdte lægemidler til forbrugerne.
- 4) Fremstilling og forhandling til forbrugerne af andre varer end
lægemidler, som naturligt og hensigtsmæssigt forhandles på apoteket.
Stk. 2. Medmindre der foreligger særlige grunde, skal
et apotek opkræve betaling for at udføre de i stk. 1, nr. 2, nævnte opgaver.
Betalingen skal mindst dække omkostningerne ved at udføre opgaven.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at
særlige kategorier af de varer, der er nævnt i § 12, stk. 1, nr. 4, kan
fremstilles og videresælges til andre apoteker.
§ 13. Apoteker må kun i særlige tilfælde og med
sundhedsministerens tilladelse varetage opgaver ud over, hvad der er nævnt i
§§ 11 og 12.
Stk. 2. Apoteker må ikke fremstille og forhandle
magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er
udstedt markedsføringstilladelse.
§ 14. Apotekere, sammenslutninger af apotekere og
selskaber ejet af apotekere må ikke deltage i fremstilling af og kan ikke få
markedsføringstilladelse til farmaceutiske specialiteter.
Kapitel 4
Apotekerbevillinger m.v.
§ 15. Bevilling til at drive et apotek meddeles af
sundhedsministeren.
Stk. 2. Apotekerbevilling kan kun meddeles til en
person, der
- 1) har dansk indfødsret eller er statsborger i en stat, som har
ratificeret eller tiltrådt Aftalen om Det Europæiske Økonomiske
Samarbejdsområde,
- 2) er myndig og ikke er under lavværgemål,
- 3) ikke er under konkurs,
- 4) har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen eller en tilsvarende
udenlandsk eksamen, som er godkendt af sundhedsministeren til opfyldelse af
overenskomster med andre lande eller direktiver vedtaget af De Europæiske
Fællesskaber, og
- 5) gennem forudgående beskæftigelse har gjort sig egnet til at lede
driften af et apotek.
Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at
den i stk. 2, nr. 4, krævede uddannelse skal være suppleret med efter- eller
videreuddannelse.
§ 17. Ved omdannelse af en apoteksfilial til apotek
har apotekeren fortrinsret til bevillingen til det nye apotek.
§ 18. Apotekerbevillinger opslås ledige af
Sundhedsstyrelsen med en ansøgningsfrist på mindst 14 dage.
Stk. 2. Efter anmodning meddeles der ansøgere og
organisationer, hvis medlemmer er naturlige ansøgere til apotekerbevillinger,
oplysning om ansøgernes navne.
Stk. 3. Bevilling opslås ikke ledig, når en apoteker
tilbydes bevillingen i henhold til § 4, stk. 2, nr. 3, eller når en apoteker
anvender sin fortrinsret efter § 17.
§ 19. Når en apotekerbevilling er ledig, kan
sundhedsministeren bestemme, at apoteket midlertidigt skal drives af
Sundhedsstyrelsen.
§ 20. Ansøgning om en apotekerbevilling indsendes til
Sundhedsstyrelsen, der afgiver en begrundet udtalelse til sundhedsministeren
om de efter styrelsens opfattelse tre bedst egnede ansøgere i nummerorden.
Forinden udtalelsen afgives, rådfører Sundhedsstyrelsen sig med de
konsulenter, der er nævnt i § 67. Ved udtalelsens afgivelse offentliggør
Sundhedsstyrelsen navnene på de anbefalede ansøgere i alfabetisk orden.
Stk. 2. En ansøger har ret til at blive gjort bekendt
med de udtalelser, der afgives om den pågældende.
§ 21. Hvis Sundhedsstyrelsen skønner, at ingen af de
ansøgere, der rettidigt har ansøgt om den ledige bevilling, er egnet til at
lede driften af det ledige apotek, eller styrelsen skønner, at der ved nyt
opslag kan fremskaffes ansøgning fra bedre egnede ansøgere, opslår
Sundhedsstyrelsen bevillingen ledig på ny.
§ 22. Apotekerbevilling bortfalder:
- 1) med udgangen af den måned, hvori indehaveren fylder 70 år,
- 2) når indehaveren dør, jfr. dog § 23,
- 3) når indehaveren får anden bevilling eller får ansættelse som
sygehusapoteker,
- 4) når indehaveren ikke længere opfylder betingelserne i § 15, stk. 2,
nr. 1-3,
- 5) når indehaveren efter § 5 i lov om sundhedsvæsenets centralstyrelse,
der finder tilsvarende anvendelse på udøvelse af apoteksvirksomhed, eller §
79 i borgerlig straffelov mister retten til at drive apotek, og
- 6) når indehaveren har været fraværende fra apoteket i et år og fraværet
ikke skyldes sygdom, jfr. § 31, stk. 4.
Stk. 2. En apoteker kan til enhver tid efter ansøgning
fritages for bevillingen.
§ 23. Efter en apotekers død kan dennes bo med
Sundhedsstyrelsens godkendelse fortsætte driften af apoteket med en bestyrer
i indtil 6 måneder efter dødsfaldet. I særlige tilfælde kan Sundhedsstyrelsen
forlænge denne periode.
Stk. 2. Ved fratræden efter § 22, stk. 1, nr. 1 og 3,
og stk. 2, kan Sundhedsstyrelsen bestemme, at bevillingen for en periode på
indtil et år ikke bortfalder, og at apotekeren i denne periode er pligtig at
fortsætte driften.
§ 24. Har en apoteker som følge af sygdom været
fraværende fra apoteket i mere end et år, rejser Sundhedsstyrelsen sag om
tilbagekaldelse af apotekerbevillingen. Til brug ved afgørelsen af sagen skal
Sundhedsstyrelsen foranledige, at der indhentes en erklæring fra apotekerens
læge samt eventuelle yderligere erklæringer.
Stk. 2. Kan apotekeren forventes varigt at genoptage
driften af apoteket, udsætter Sundhedsstyrelsen spørgsmålet om
tilbagekaldelse af apotekerbevillingen i indtil et år.
Stk. 3. Kan driften af apoteket ikke forventes varigt
genoptaget, eller er driften ikke genoptaget inden for den frist, der er
fastsat i henhold til stk. 2, tilbagekalder sundhedsministeren bevillingen,
jf. dog § 27.
§ 25. Såfremt en apoteker groft eller gentagne gange
tilsidesætter sine forpligtelser efter § 31 og de udviste forhold giver grund
til at antage, at apotekeren ikke fremover vil lede driften af apoteket på
forsvarlig måde, kan sundhedsministeren tilbagekalde bevillingen.
Stk. 2. Forinden en bevilling kan tilbagekaldes efter
stk. 1, skal sundhedsministeren lade sagens faktiske omstændigheder undersøge
ved en forhørsleder efter de i lov om tjenestemænd i staten, folkeskolen og
folkekirken fastsatte regler om afholdelse af tjenstligt forhør.
§ 26. Sundhedsministeren kan tilbagekalde en
apotekerbevilling, såfremt indehaveren ikke inden en frist, der er fastsat af
Sundhedsstyrelsen i henhold til § 6 eller § 28, stk. 1, opretter eller
overtager et apotek.
§ 27. Forinden en bevilling kan tilbagekaldes efter
§§ 24-26, skal der gives apotekeren og hans faglige organisation lejlighed
til at udtale sig.
Kapitel 5
Apoteksovertagelse
§ 28. Tidspunktet for apoteksovertagelse samt de
nærmere vilkår herfor, jfr. §§ 29 og 30, fastsættes ved aftale mellem den
tiltrædende og den fratrædende apoteker eller dennes bo. Aftalen fremsendes
til Sundhedsstyrelsen, der kan fastsætte eller ændre en frist for
overtagelsen.
Stk. 2. Uenighed mellem den tiltrædende og den
fratrædende apoteker om vilkårene for apoteksovertagelsen, bortset fra
fristen, jfr. stk. 1, 2. pkt., afgøres ved voldgift, jfr. § 68.
Stk. 3. Spørgsmål om vilkårene for apoteksovertagelse
kan ikke indbringes for domstolene, før der er truffet afgørelse ved
voldgift.
§ 29. Ved apoteksovertagelse er den tiltrædende
apoteker berettiget og forpligtet til at overtage inventaret og
varebeholdningen, i det omfang inventaret og varebeholdningen er i brugbar og
tidssvarende stand og er passende i forhold til den eller de pågældende
apoteksenheders behov.
§ 30. Såfremt den tiltrædende apoteker ikke erhverver
den eller de ejendomme, hvori apotek eller apoteksfilial er indrettet, er
apotekeren berettiget til at overtage de hidtidige lokaler som lejer for et
tidsrum af indtil 2 år.
Stk. 2. Er den fratrædende apoteker lejer af de
lokaler, hvori apotek eller apoteksfilial er indrettet, er den tiltrædende
apoteker berettiget til at indtræde i bestående lejekontrakter i indtil 2 år.
Kapitel 6
Ledelse af apotek og apotekspersonale
§ 31. Apotekeren leder driften af apoteket og er
ansvarlig for, at virksomheden udøves forsvarligt og i overensstemmelse med
gældende bestemmelser og meddelte påbud.
Stk. 2. Under fravær skal apotekeren sørge for
forsvarlig ledelse af apoteket.
Stk. 3. Ved fravær i mere end 2 måneder skal apoteket
ledes af en apoteksbestyrer. Sundhedsstyrelsen kan om fornødent foranledige,
at apoteket midlertidigt ledes af en apoteksbestyrer for apotekerens regning.
Stk. 4. En apoteker kan ikke være fraværende fra
apoteket i mere end et år, jf. dog § 24.
§ 32. Såfremt Sundhedsstyrelsen skønner, at en
apotekerbevilling vil kunne tilbagekaldes efter § 25, eller at en apoteker
vil kunne fratages retten til at drive apoteksvirksomhed efter § 5 i lov om
sundhedsvæsenets centralstyrelse, eller såfremt der er rejst sigtelse mod en
apoteker for strafbart forhold, der kan medføre frakendelse af retten til at
drive apoteksvirksomhed efter § 79 i borgerlig straffelov, kan
Sundhedsstyrelsen påbyde apotekeren at overdrage ledelsen af apoteket til en
bestyrer, indtil sagen er endeligt afgjort.
Stk. 2. Såfremt påbud efter stk. 1 ikke efterkommes,
kan Sundhedsstyrelsen midlertidigt indsætte en apoteksbestyrer for
apotekerens regning.
§ 33. Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om
antagelse og godkendelse af apoteksbestyrere og om indberetning af apotekeres
eller apoteksbestyreres fravær.
Stk. 2. Ved indsættelse af apoteksbestyrer efter § 31,
stk. 3, og § 32, stk. 2, skal der gives apotekeren og hans faglige
organisation lejlighed til at udtale sig om valget af bestyrer.
§ 34. Sundhedsministeren fastsætter regler om
beføjelser og betegnelser for det personale, som beskæftiges på apotekerne.
Stk. 2. Undervisningsministeren fastsætter regler om
uddannelse af apotekernes tekniske personale.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
apotekernes pligt efter § 11, nr. 7.
Stk. 4. Efter nærmere regler fastsat af undervisnings-
og forskningsministeren kan klager over en uddannelsesinstitutions afgørelser
truffet i medfør af regler fastsat efter stk. 2 indbringes for ministeren.
§ 36. Sundhedsministeren kan til gennemførelse af
overenskomster med andre lande og direktiver vedtaget af De Europæiske
Fællesskaber fastsætte bestemmelser om adgang til ansættelse på apotek for
personer med udenlandsk uddannelse, der sigter på beskæftigelse på apoteker.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan give tilladelse til
beskæftigelse på apotek til personer med udenlandsk uddannelse, der kan
ligestilles med en dansk uddannelse, som berettiger til beskæftigelse på
apotek. I tilladelsen angives de beføjelser, den pågældende må udøve.
Tilladelsen kan tidsbegrænses.
§ 37. Sundhedsministeren kan i tilfælde af konflikt
mellem apotekerne og apotekspersonalet midlertidigt gøre undtagelse fra
regler, der er fastsat i medfør af § 34 eller i henhold til kapitel 7, når
hensynet til sikring af befolkningens forsyning med lægemidler tilsiger det.
Kapitel 7
Apotekers indretning og drift
§ 38. Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om de
forskellige apoteksenheders opgaver og kan fastsætte regler om de forskellige
enheders drift.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
indretning og udstyr af lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed.
§ 39. Sundhedsstyrelsen kan påbyde en apoteker eller
ejeren af et sygehusapotek at foretage ændringer i indretning og udstyr af
apotekslokaler og kan fastsætte en frist for påbuddets efterkommelse.
§ 40. Sundhedsministeren fastsætter regler om
apotekers åbningstid.
§ 41. Apoteker skal have et varelager, som er
passende og tilstrækkeligt i forhold til efterspørgslen det pågældende sted.
Stk. 2. Apoteker skal hurtigst muligt efterkomme
anmodninger om fremskaffelse af ethvert lægemiddel, hvis forhandling er
forbeholdt apotekerne, eller som ordineres ved recept og lovligt kan
forhandles her i landet.
Stk. 3. Sundhedsministeren kan af beredskabsmæssige
hensyn påbyde apoteker eller nogle af disse at have en mindstebeholdning af
nærmere bestemte lægemidler og andre varer.
§ 42. Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om, hvilke
lægemidler der
- 1) kun må udleveres efter udleveringsforskrifter fra læger, tandlæger og
dyrlæger (recepter), om forskrifternes affattelse m. v. samt om apotekers
udlevering af sådanne lægemidler, herunder om udlevering i særlige tilfælde
uden sikkerhed for betaling.
- 2) For lægemidler, der ikke er omfattet af 1. pkt., og som ordineres ved
recept, fastsætter Sundhedsstyrelsen regler om recepternes affattelse m. v.
samt om apotekeres udlevering af sådanne lægemidler.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler,
hvorefter også andre personer er berettiget til at udstede forskrifter om
udlevering af lægemidler fra apoteker.
Stk. 3. Sundhedsministeren kan til gennemførelse af
overenskomster med andre lande og direktiver vedtaget af De Europæiske
Fællesskaber fastsætte bestemmelse om, at udleveringsforskrifter udstedt af
personer, der er berettiget hertil ifølge andre landes regler herom, også må
ekspederes her i landet.
§ 43. Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om
fremstilling, kontrol, lagerhold og opbevaring af lægemidler og andre varer
på apoteker.
Kapitel 8
Prisfastsættelse
§ 44. Sundhedsministeren fastsætter regler for
beregning af apotekernes priser ved salg til forbrugerne af lægemidler, hvis
forhandling er forbeholdt apoteker. Reglerne fastsættes efter indhentet
udtalelse fra Sundhedsstyrelsen, jfr. § 66.
§ 45. Størrelsen af de samlede beløb, der udgør
apotekernes bruttoavance ved salg af lægemidler og andre varer m. v. samt
regulering af disse, fastsættes ved aftale mellem sundhedsministeren og
apotekernes organisation.
Stk. 2. Aftale indgås for 2 år. I aftalen fastlægges de
forudsætninger, under hvilke aftalen kan tages op til forhandling i
aftaleperioden.
§ 46. Er der ikke indgået ny aftale ved
aftaleperiodens udløb, kan sundhedsministeren forlænge den bestående aftale,
dog længst med i alt et år.
Stk. 2. Kan der ikke indgås aftale som nævnt i § 45,
stk. 1, fremsætter sundhedsministeren særligt lovforslag.
Kapitel 9
Regnskabsoplysninger m.v.
§ 47. Apotekerne skal udarbejde regnskabsoplysninger
efter regler, som fastsættes af sundhedsministeren. Ministeren kan i reglerne
fastsætte bestemmelser om, at regnskabsoplysningerne skal vedlægges sådant
materiale vedrørende apotekets forhold, som indgives med apotekernes
selvangivelse, og om, at regnskabsoplysningerne skal attesteres af en
statsautoriseret revisor eller en registreret revisor.
Stk. 2. Apotekernes regnskabsoplysninger indsendes
inden for nærmere af Sundhedsstyrelsen fastsatte frister til
Sundhedsstyrelsen, som kan kræve indsendt eller forevist det materiale, der
ligger til grund for regnskabsoplysningerne. Sundhedsstyrelsen kan videregive
de indberettede regnskabsoplysninger til sundhedsministeren.
§ 48. Apotekerne og deres forening skal efter
anmodning give sundhedsministeren og Sundhedsstyrelsen oplysninger vedrørende
apotekernes forhold, herunder oplysninger om fremstilling og salg af
lægemidler og andre varer.
Kapitel 10
Udligning
§ 49. Sundhedsministeren fastsætter efter forhandling
med Danmarks Apotekerforening regler for udligning af apotekernes
indtjeningsgrundlag. Herunder fastsættes regler for apotekernes indbetaling
af afgifter til staten og regler for statens udbetaling af tilskud til
apotekerne.
§ 51. Når særlige forhold taler derfor, kan
sundhedsministeren tilstå en apoteker afgiftslempelse eller tilskud for et år
ad gangen.
§ 52. Sundhedsministeren fastsætter regler om, hvilke
beløb der indgår i den omsætning, der danner grundlag for beregningen af
afgift og tilskud.
§ 53. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om
beregning og betaling af afgifter og tilskud, herunder om, at der i årets løb
skal betales foreløbige afgifter og tilskud.
Stk. 2. Afgifter, der ikke betales rettidigt, tillægges
rente på 1,3 pct. månedlig for hver påbegyndt måned fra forfaldsdagen at
regne.
Kapitel 11
Sygehusapoteker
§ 54. Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer kan
oprettes af staten, en amtskommune og Hovedstadens Sygehusfællesskab.
§ 55. Et sygehusapotek og en sygehusapoteksfilial kan
levere lægemidler og andre varer til sygehuse og institutioner, der er
omfattet af bestemmelsen i sygehuslovens § 3.
Stk. 2. Sundhedsministeren kan meddele sygehusapoteker
og syge- husapoteksfilialer tilladelse til at levere lægemidler og andre
varer til statsinstitutioner.
§ 56. Sygehusapoteker kan fremstille:
- 1) magistrelle lægemidler,
- 2) de i § 57, stk. 1, nævnte lægemidler, såfremt disse af
registreringsindehaveren er anmeldt til Sundhedsstyrelsen inden den 1. januar
1987 til fortsat fremstilling på sygehusapotek,
- 3) farmaceutiske specialiteter, der inden den 1. januar 1985 er
registreret i henhold til § 15 i lov om lægemidler til fremstilling på
sygehusapotek,
- 4) farmaceutiske specialiteter, der efter den 1. januar 1985 godkendes
til fremstilling på sygehusapotek, såfremt de pågældende lægemidler helt
eller fortrinsvis er bestemt til at anvendes til sygdomsbehandling på
sygehuse, og
- 5) andre varer, der anvendes i sundheds- og sygeplejen på sygehusene.
Stk. 2. De i stk. 1 nævnte lægemidler og andre varer
kan forhandles til andre sygehusapoteker.
Stk. 3. De i stk. 1 nævnte lægemidler kan forhandles
til apoteker, medmindre tilsvarende farmaceutiske specialiteter fremstilles
og markedsføres af andre end sygehusapoteker.
§ 57. Sundhedsministeren tillægger
registreringsretten til de lægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens
specialitetsregister i henhold til § 49, stk. 2, i lov om lægemidler, og som
ifølge registreringen fremstilles på sygehusapotek, til sygehusapotekernes
ejere eller en organisation, der repræsenterer disse.
Stk. 2. Farmaceutiske specialiteter kan kun søges
godkendt til fremstilling på sygehusapotek af de ejere og den organisation,
der er nævnt i stk. 1.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte særlige regler
for de specialiteter, der ifølge den af Sundhedsstyrelsen meddelte
markedsføringstilladelse fremstilles på sygehusapoteker.
§ 58. Sygehusapotekerne skal udarbejde
regnskabsoplysninger efter regler, der fastsættes af sundhedsministeren.
Sundhedsministeren kan i reglerne fastsætte bestemmelse om sygehusapotekernes
indberetning af oplysninger til Sundhedsstyrelsen.
Stk. 2. Ejere af sygehusapoteker skal efter anmodning
give Sundhedsstyrelsen oplysninger vedrørende apotekets forhold.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan videregive de
indberettede regnskabsoplysninger nævnt i stk. 1 og oplysningerne nævnt i
stk. 2 til sundhedsministeren.
Stk. 4. Sygehusapotekerne skal efter regler fastsat af
sundhedsministeren give sundhedsministeren oplysninger i maskinlæsbar stand
om omsætning m.v. af lægemidler m.v. Sundhedsministeren kan bestemme, at de
pågældende oplysninger skal gives til en anden myndighed. Sundhedsministeren
eller den myndighed, som sundhedsministeren udpeger til at modtage
oplysningerne, kan offentliggøre oplysningerne.
§ 59. Før der træffes beslutning om ansættelse af en
sygehusapoteker, forelægger ejeren af sygehusapoteket sin indstilling om
ansættelse i stillingen for Sundhedsstyrelsen. Sundhedsstyrelsen kan inden 14
dage afgive en vejledende faglig vurdering af ansøgerens egnethed, jf. § 67,
stk. 2.
Stk. 2. Sygehusapotekere skal opfylde betingelsen i §
15, stk. 2, nr. 4.
§ 60. Sygehusapoteker er omfattet af bestemmelserne i
§§ 3, 11, nr. 7, 34, 36, 38, 41, 42, 43 og 65.
§ 61. Bestemmelserne om sygehusapoteker finder
anvendelse på apoteket ved Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskole, i det
omfang sundhedsministeren ikke efter forhandling med undervisningsministeren
fastsætter særlige regler om dette apotek.
Kapitel 12
Pensionsbestemmelser
§ 62. Staten yder efter nærmere regler, der
fastsættes af sundhedsministeren, pension til:
- 1) apotekere, der er meddelt bevillingen inden den 1. juli 1994,
- 2) sygehusapotekere, farmaceutiske kandidater og eksaminater, der inden
et tidspunkt, der fastsættes af sundhedsministeren, er optaget i
apotekervæsenets pensionsordning i henhold til § 56 eller § 86, stk. 4, i lov
om apotekervæsenet, jfr. lovbekendtgørelse nr. 513 af 24. september 1975, som
ændret ved § 11 i lov nr. 299 af 8. juni 1977, og
- 3) de under nr. 1 og 2 nævnte farmaceuters efterlevende ægtefæller og
børn.
Stk. 2. Ved fastsættelsen af regler efter stk. 1 lægges
de for statens tjenestemænd gældende bestemmelser til grund, medmindre
særlige forhold taler for afvigelse.
§ 63. De institutioner og organisationer, hvor
personer omfattet af § 62, stk. 1, nr. 2, er ansat, indbetaler bidrag til
dækning af statens pensionsforpligtelse.
Stk. 2. Apotekerne indbetaler bidrag til dækning af den
del af statens pensionsforpligtelse, der ikke dækkes ind gennem de bidrag,
der er nævnt i stk. 1.
Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter regler om
pensionsbidragenes størrelse, beregning, opkrævning og indbetaling. Bidraget
for hvert af de i stk. 1 nævnte medlemmer fastsættes til et beløb svarende
til 15 pct. af den pensionsgivende løn for en farmaceut i staten med 12 års
anciennitet. Bidrag efter stk. 2 beregnes med en af sundhedsministeren
fastsat procentsats af apotekets omsætning.
Stk. 4. Bidrag, der ikke indbetales rettidigt,
tillægges rente på 1,3 pct. månedlig for hver påbegyndt måned fra
forfaldsdagen at regne.
Kapitel 13
Tilsynsbestemmelser, konsulenter m.v.
§ 64. Sundhedsministeren kan henlægge sine beføjelser
efter loven til Sundhedsstyrelsen.
Stk. 2. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om
klage over Sundhedsstyrelsens afgørelser, herunder regler om klagefrister.
§ 65. Sundhedsstyrelsen fører tilsyn med, at loven og
de i medfør heraf fastsatte regler overholdes. Tilsynet med dyrlægers omgang
med lægemidler føres dog af Veterinærdirektoratet.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen fører tilsyn og kontrol med
apoteksenheder. Sundhedsstyrelsens repræsentanter har mod behørig
legitimation og uden retskendelse adgang til lokaler og til at kræve
udleveret regnskabsmateriale, jfr. § 47, som er af betydning for udøvelsen af
tilsynet.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan vederlagsfrit udtage
eller kræve udleveret prøver til undersøgelser af lægemidler og andre varer,
som forhandles fra apoteker m. v.
Stk. 4. Sundhedsstyrelsen kan give en apoteker eller en
sygehusapoteksejer påbud om afhjælpning af mangler, som påvises ved
kontrollen, og kan fastsætte en frist herfor.
Stk. 5. Veterinærdirektoratets repræsentanter har mod
behørig legitimation og uden retskendelse adgang til apoteker.
Veterinærdirektoratets repræsentanter kan kræve at få fremvist og udleveret
kopi af alle recepter på lægemidler, der er ordineret af en dyrlæge.
§ 66. Ved Sundhedsstyrelsens udtalelse til
sundhedsministeren om de regler, der i henhold til § 44 fastsættes om
apotekernes priser ved salg af lægemidler til forbrugerne, tiltrædes
Sundhedsstyrelsen af 7 konsulenter. Disse beskikkes for en periode af 4 år ad
gangen af sundhedsministeren efter indstilling fra henholdsvis
Amtsrådsforeningen i Danmark og Københavns og Frederiksberg kommuner i
forening, Konkurrencerådet, Danmarks Apotekerforening, Det Danske
Handelskammer, Foreningen af danske Medicinfabrikker og Brancheforeningen af
Farmaceutiske Industrivirksomheder i Danmark i forening, Forbrugerrådet samt
De danske Landboforeninger, Landbrugsrådet og Danske Husmandsforeninger i
forening.
§ 67. I sager om meddelelser af apotekerbevillinger
rådfører Sundhedsstyrelsen sig med 3 konsulenter. Konsulenterne beskikkes for
4 år ad gangen af sundhedsministeren efter indstilling fra henholdsvis Dansk
Farmaceutforening, Danske Apoteksteknikeres Forening og Danmarks
Apotekerforening.
Stk. 2. I sager om ansættelse af sygehusapotekere
rådfører sundhedsstyrelsen sig med de i stk. 1 nævnte to konsulenter, der
beskikkes efter indstilling fra Dansk Farmaceutforening og Danske
Apoteksteknikeres Forening, samt en konsulent, som skal være ansat på
sygehusapotek, og som beskikkes af sundhedsministeren for 4 år ad gangen
efter indstilling fra sygehusapoteksejerne i forening.
Stk. 3. For hver konsulent beskikkes en stedfortræder
efter samme regler som for beskikkelse af konsulenter.
Stk. 4. Konsulenterne skal alene udtale sig om,
hvorvidt den enkelte ansøger er egnet eller ikke egnet til at drive det
pågældende apotek eller lede det pågældende sygehusapotek.
§ 68. Voldgiftsnævnet træffer afgørelser i de sager,
som omhandles i kapitel 5. Nævnet bestemmer fordelingen af en sags
omkostninger mellem parterne.
Stk. 2. Nævnet består af 3 uvildige medlemmer, der
beskikkes for 4 år ad gangen af sundhedsministeren. Formanden skal opfylde
betingelserne for udnævnelse til dommer. For den enkelte sag tiltrædes nævnet
af en repræsentant udvalgt af hver af parterne. For hvert medlem beskikkes en
stedfortræder efter samme regler som for beskikkelse af medlemmer.
Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte en
forretningsorden for nævnet.
§ 69. Borgerlig straffelovs § 152 og § 264 b finder
tilsvarende anvendelse på:
- 1) medlemmer af og stedfortrædere i det i § 68 omhandlede nævn,
- 2) sagkyndige, der afgiver erklæringer til nævnet.
- 3) repræsentanter, der er nævnt i § 68, stk. 2,
- 4) medhjælpere for de personer, der er nævnt under nr. 1-3, og
- 5) konsulenter, der er nævnt i § 66 og § 67.
Stk. 2. Hvad de personer, der er nævnt i stk. 1,
erfarer i forbindelse med virksomheden, skal betragtes som en hemmelighed.
Kapitel 14
Forskellige bestemmelser
§ 70. Ved nedlæggelse af et apotek, en apoteksfilial
eller et apoteksudsalg yder staten hel eller delvis erstatning for det tab,
en apoteker lider ved, at varelageret og inventaret ved salg indbringer
mindre end ved salg til en efterfølgende apoteker.
Stk. 2. I de i stk. 1 nævnte tilfælde samt i de
tilfælde, hvor et apotek eller en apoteksfilial i forbindelse med ledighed
påbydes flyttet, kan staten, når særlige grunde taler derfor, yde erstatning
for det tab, en apoteker lider ved, at apotekerens faste ejendom, hvori der
har været indrettet apotek eller apoteksfilial, ved salg indbringer et mindre
beløb end ved salg til en efterfølgende apoteker.
Stk. 3. Erstatning efter stk. 1 og 2 fastsættes af
Sundhedsstyrelsen.
Stk. 4. Gennemføres nedlæggelse af et apotek eller en
apoteksfilial, før gældende opsigelsesvarsler for apotekspersonalet er
udløbet, kan lønningsudgifter fra nedlæggelsen til opsigelsesvarslets udløb
erstattes af staten.
§ 71. Staten kan yde garanti for lån til apotekere
til overtagelse og etablering samt til flytning og ombygning af apotek,
apoteksfilial og apoteksudsalg. Staten kan endvidere yde garanti for lån til
apotekere i særlige tilfælde, hvor det må anses for påkrævet til
opretholdelse af den løbende drift af apoteket.
Stk. 2. Sundhedsministeren fastsætter regler om vilkår
for statsgarantier for lån til apotekere. Tilsagn om garanti meddeles af
Sundhedsstyrelsen inden for visse beløbsrammer, der fastsættes ved de årlige
finanslove.
Stk. 3. Til sikkerhed for meddelte garantier skal der
gives staten pant i apotekets inventar og varelager og disses
brandforsikringssummer eller i andre aktiver efter Sundhedsstyrelsens
bestemmelse. Pant i inventar og varelager kan stiftes uanset reglerne i § 47
b, stk. 1, i lov om tinglysning.
§ 71 a. Hypotekbanken kan med tillæg af renter og
omkostninger inddrive statskassens tilgodehavende hidrørende fra en efter §
71, stk. 1, ydet statsgaranti og misligholdte lån af apotekerfonden i henhold
til lov om apotekervæsenet, jf. lovbekendtgørelse nr. 513 af 24. september
1975, jf. iøvrigt denne lovs § 75, stk. 5. Hypotekbanken kan inddrive
skyldige beløb ved indeholdelse i løn m. v. hos den pågældende efter reglerne
om inddrivelse af personlige skatter i kildeskatteloven.
Stk. 2. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
om fremgangsmåden i forbindelse med lønindeholdelsen.
Stk. 3. Hypotekbanken kan indhente de oplysninger hos
skattemyndigheder og andre offentlige myndigheder om den pågældende, som er
nødvendige for at varetage inddrivelsen af de i stk. 1 nævnte beløb, herunder
oplysninger om indkomst- og formueforhold.
Stk. 4. Hypotekbankens afgørelse efter stk. 1-3 kan
indbringes for finansministeren.
§ 71 b. Sundhedsministeren fastsætter regler om
apotekers indbetaling af bidrag til dækning af Sundhedsstyrelsens
omkostninger ved varetagelsen af myndighedsopgaver efter loven. De private
apotekers bidrag fastsættes som en procentsats af apotekets omsætning.
Sygehusapotekernes bidrag fastsættes til et fast årligt beløb for hvert
sygehusapotek og sygehusapoteksfilial.
Stk. 2. Afgifter efter stk. 1, der ikke indbetales
rettidigt, tillægges rente på 1,3 pct. månedlig for hver påbegyndt måned fra
forfaldsdagen at regne.
Kapitel 15
Straffebestemmelser m.v.
§ 72. Medmindre højere straf er forskyldt efter den
øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der:
- 1) overtræder §§ 1-3, § 3 a, stk. 1, § 11, § 12, stk. 2, § 13, § 14, §
31, stk. 1, 2 og 3, 1. pkt., eller § 41, stk. 1 og 2,
- 2) undlader at efterkomme et påbud eller en oplysningspligt, der har
hjemmel i § 4, stk. 1, § 7, stk. 1, 3 og 4, § 23, stk. 2, § 28, stk. 1, 2.
pkt., § 39, § 41, stk. 3, § 47, stk. 2, § 48 eller § 65, stk. 3, 4 og 5, 2.
pkt.,
- 3) tilsidesætter vilkår, som er fastsat i tilladelse eller godkendelse i
henhold til loven, forskrifter, der er udstedt i medfør af loven,
- 4) afgiver urigtige eller vildledende oplysninger til brug ved afgørelser
om afgift eller tilskud i henhold til kapitel 10, eller
- 5) yder eller modtager rabatter, præmier eller andre økonomiske fordele
som nævnt i § 3 b.
Stk. 2. I forskrifter, der udstedes i medfør af loven,
kan fastsættes straf af bøde for overtrædelse af bestemmelser i
forskrifterne.
Stk. 3. For overtrædelser, der begås af aktieselskaber,
anpartsselskaber, andelsselskaber eller lignende, kan der pålægges selskabet
som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et
kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der
pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.
§ 73. I sager om straf efter § 72 eller efter
forskrifter udstedt i medfør af loven kan sundhedsministeren tilkendegive, at
sagen kan afgøres uden retslig forfølgning, såfremt den pågældende erkender
sig skyldig i overtrædelsen og erklærer sig rede til inden en nærmere angiven
frist, der efter begæring kan forlænges, at betale en i tilkendegivelsen
angiven bøde.
Stk. 2. Retsplejelovens bestemmelse om indhold af
anklageskrift i politisager finder tilsvarende anvendelse på den
tilkendegivelse, der er nævnt i stk. 1.
Stk. 3. Betales bøden i rette tid, eller bliver den
efter vedtagelse inddrevet eller afsonet, bortfalder videre forfølgning.
§ 74. Undlader en apoteker i rette tid at efterkomme
de pligter, som påhviler den pågældende i henhold til lovens kapitel 9 eller
forskrifter, der er udstedt i medfør heraf, kan Sundhedsstyrelsen som
tvangsmiddel pålægge apotekeren daglige eller ugentlige bøder.
Kapitel 16
Ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser
Lovbekendtgørelse nr. 279 af 6. juni 1984 indeholder følgende
ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser:
§ 75. Loven træder i kraft den 1. januar 1985.
Stk. 2. (Overgangsbestemmelse, udeladt).
Stk. 3. For så vidt angår forhold, hvorom der efter
loven skal eller kan fastsættes administrative forskrifter, forbliver
administrative forskrifter udstedt i medfør af lov om apotekervæsenet i
kraft, indtil de ophæves eller afløses af regler udstedt i medfør af denne
lov.
Stk. 4. Overtrædelse af de bestemmelser, der forbliver
i kraft efter stk. 3, kan straffes med bøde. § 73 i denne lov finder
tilsvarende anvendelse.
Stk. 5. Apotekerfonden ophæves, og dens aktiver og
passiver overføres til staten.
Stk. 6. For apotekerbevillinger, der er meddelt i
henhold til lov nr. 107 af 31. marts 1932 om apotekervæsenet, gælder reglerne
i den nævnte lovs § 62, stk. 2, om bortfald af apotekerbevillinger fortsat.
§ 76-78. (Overgangsbestemmelser, udeladt).
§ 79. Sygehusapoteker, der er oprettet i henhold til
den tidligere lovgivning, kan fra den 1. januar 1985 uden særlig tilladelse
levere lægemidler og andre varer til behandling af patienter på det sygehus,
hvor sygehusapoteket er indrettet.
Stk. 2. (Overgangsbestemmelse, udeladt).
§ 80. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men
kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Grønland med de afvigelser, som
de særlige grønlandske forhold tilsiger. Bestemmelsen i § 34, stk. 3-4, er
indsat ved § 37 i lov nr. 217 af 23. april 1986, som indeholder følgende
ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser:
§ 40. Loven træder i kraft den 1. juli 1986.
§ 41. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Stk. 2-3. (Overgangsbestemmelser, udeladt).
Stk. 4. For så vidt angår §§ 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13, 14,
23 og 37 kan loven dog ved kgl. anordning sættes i kraft for Grønland med de
ændringer, der følger af de særlige grønlandske forhold. Bestemmelsen i § 71
a er indsat ved lov nr. 380 af 6. juni 1991, hvis § 33 indeholder følgende
ikrafttrædelsesbestemmelse:
§ 33. Loven træder i kraft ved bekendtgørelsen i
Lovtidende og finder også anvendelse på fordringer forfaldne før lovens
ikrafttræden. Bestemmelsen i § 34, stk. 3 og 4, er ændret ved lov nr. 352 af
14. maj 1992, som indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse:
§ 32. Undervisnings- og forskningsministeren
fastsætter tidspunktet for de enkelte bestemmelsers ikrafttræden. (* 1)
Bestemmelserne i §§ 3a, 58 og 72 er indsat ved lov nr. 280 af 6. maj 1993,
der indeholder følgende ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser:
§ 4. Loven træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen
i Lovtidende.
§ 5. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Bestemmelserne i §§ 3, stk. 3, 3 b og 72 er indsat og ændret ved lov nr. 332
af 4. maj 1994, som indeholder følgende ikrafttrædelses- og
overgangsbestemmelse:
§ 2. Loven træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen
i Lovtidende. (* 2)
Stk. 2. En apoteker, der på tidspunktet for lovens
ikrafttræden er omfattet af bestemmelsen i § 1, nr. 1, skal senest den 15.
juni 1994 ansøge Sundhedsstyrelsen om den i bestemmelsen nævnte tilladelse.
Lov nr. 451 af 1. juni 1994 (* 3) indeholder føl-gende ikrafttrædelses- og
overgangsbestemmelser:
§ 2. Loven træder i kraft den 1. juli 1994.
Stk. 2. Bevilling til apotek, der har været opslået
ledig inden lovens ikrafttræden, meddeles efter de hidtil gældende regler i
lov nr. 279 af 6. juni 1984. § 4, stk. 2, som affattet ved denne lovs § 1,
nr. 2, finder ikke anvendelse for apotekere, der har fået meddelt bevilling i
henhold til reglerne i tidligere lovgivning. For disse apotekere finder den
hidtil gældende bestemmelse i § 4, stk. 2, anvendelse.
Stk. 3. For apotekere, som har fået meddelt
tidsbegrænset bevilling inden lovens ikrafttræden, gælder bestemmelsen i § 16
i lov nr. 279 af 6. juni 1984.
Stk. 4. Den ved lovens ikrafttræden gældende
udligningsordning i henhold til reglerne i tidligere lovgivning videreføres,
indtil der fastsættes regler i henhold til § 49.
§ 3. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Bestemmelserne i §§ 54, stk. 1, og 55, stk. 2-3, er ændret ved lov nr. 1133
af 21. december 1994, som indeholder følgende ikrafttrædelses- og
overgangsbestemmelser:
§ 14. Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. januar
1995, jf. dog stk. 2.
Stk. 2-3. (Overgangsbestemmelser, udeladt).
Lov nr. 439 af 14. juni 1995 (* 4) indeholder følgende ikrafttrædelses- og
overgangsbestemmelser:
§ 3. Loven træder i kraft den 1. juli 1995.
Stk. 2. Sundhedsministeren kan tillade, at et
magistrelt lægemiddel, der fremstilles og forhandles på et apotek på
tidspunktet for denne lovs ikrafttræden, og som er omfattet af § 13, stk. 2,
i lov om apoteksvirksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 9, fortsat
kan fremstilles og forhandles i en periode efter den 1. juli 1995, dog ikke
længere end til 1. juli 1997.
§ 4. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Sundhedsministeriet, den 28. juli 1995
Yvonne Herløv Andersen
/ Charlotte Christiansen
Bilag A
Landets inddeling i regioner, jf. § 4, stk. 2, nr. 3.
Region I: Nordjyllands Amt, Viborg Amt, Ringkøbing Amt og Århus Amt
Region II: Ribe Amt, Vejle Amt, Sønderjyllands Amt og Fyns Amt
Region III: Vestsjællands Amt, Storstrøms Amt, Københavns kommune,
Frederiksberg kommune, Københavns Amt, Frederiksborg Amt, Roskilde Amt og
Bornholms Amt
(* 1) Bestemmelsen er trådt i kraft den 15. juli 1992, jf. § 1, stk. 1, i
Undervisnings- og Forskningsministeriets bekendtgørelse nr. 441 af 2. juni
1992.
(* 2) Loven blev bragt i Lovtidende den 5. maj 1994 og trådte således i
kraft den 6. maj 1994.
(* 3) Lov nr. 451 af 1. juni 1994 vedrører §§ 4, 9, stk. 1, 11-16, 18,
stk. 3, 20, stk. 2, 24, stk. 3, 25, stk. 1, 26, 34, stk. 3-4, 35, 47, stk. 2,
49-50, 52, 54, 55, 56, 58-60, 62, stk. 1, 66, 67, 72, 79 b og bilag A.
§§ 4, stk. 2, og 16 i lov nr. 279 af 6. juni 1984 var affattet således:
§ 4, stk. 2. Et apotek eller en apoteksfilial kan dog kun
nedlægges eller flyttes i forbindelse med bortfald eller tilbagekaldelse af
apotekerbevillingen, eller såfremt apotekeren samtykker heri. Tilsvarende
gælder bestemmelse om overførelse af en apoteksfilial fra et apotek til et
andet samt omdannelse af en apoteksfilial til et apotek.
§ 16. Indenrigsministeren kan i særlige tilfælde meddele en
apotekerbevilling for et begrænset tidsrum, som skal være angivet i opslaget
om bevillingen. Såfremt apotekeren samtykker heri, kan indenrigsministeren
uden opslag forlænge en fastsat tidsbegrænsning for en periode på indtil 3 år
eller lade den tidsbegrænsede bevilling afløse af en bevilling uden
tidsbegrænsning.
Stk. 2. Senest 6 måneder før en tidsbegrænset apotekerbevillings
bortfald skal indenrigsministeren tilbyde apotekeren en apotekerbevilling
uden tidsbegrænsning.
(* 4) Lov nr. 439 af 14. juni 1995 vedrører følgende ændringer:
§§ 1, stk. 1, nr. 3, 7, stk. 3, 9, stk. 1-3, 11, stk. 1, nr. 3 og 6, 11,
stk. 2, 12, stk. 1, nr. 1, 13, stk. 2, 14, 34, stk. 5, 56, stk. 1, nr. 4, 57,
stk. 2-3, 58, 71 b, 72, stk. 1, nr. 1 og 2, og 79 b.
(* 5) § 2, nr. 9, indebærer en ændring af § 13, stk. 2, som har følgende
indhold:
»Stk. 2. Apoteker må ikke fremstille og forhandle magistrelle
lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt
markedsføringstilladelse.«