Senere ændringer til forskriften
Lovgivning forskriften vedrører
Ændrer i/ophæver
Redaktionel note
Den fulde tekst

Teknisk forskrift om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (* 15)


I medfør af § 5, § 11, stk. 2, og § 28 i lov om skibes sikkerhed m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 400 af 18. juni 1993 og efter bemyndigelse i bekendtgørelse nr. 570 af 26. september 1988 fastsættes:

§ 1. Forskriften omfatter gennemførelsen af EF-direktiver om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet. Stk. 2. Direktiverne om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet er optrykt som henholdsvis bilag A og bilag B til forskriften, dog således at ændringerne fra artikel 1 i ændringsdirektiv nr. 93/88/EØF (bilag B) er indarbejdet i direktiv nr. 90/679/EØF (bilag A).

§ 2. Overtrædelse af denne forskrift straffes med bøde, hæfte eller fængsel i indtil 1 år.

Stk. 2. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

  • 1) voldt skade på unge mennesker under 18 år eller fremkaldt fare herfor eller
  • 2) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelse.

§ 3. Forskriften træder i kraft den 1. august 1994.

Stk. 2. Forskriften gælder ikke for skibe hjemmehørende på Færøerne og i Grønland.

Søfartsstyrelsen, den 8. juli 1994

E. Vestergaard

/Finn Tikjøb

  • (*) Forskriften indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv nr. 90/679/EØF, EF-Tidende 1990 L 374 s. 1, som ændret ved Rådets direktiv nr. 93/88/EØF, EF-Tidende L 268 s. 71.

Bilag A

RÅDETS DIREKTIV

af 26. november 1990

om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)

  • (90/679/EØF)

RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 118 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (* 1), udarbejdet efter høring af Det Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen,

i samarbejde med Europa-Parlamentet (* 2),

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (* 3), og,

ud fra følgende betragtninger:

I henhold til Traktatens artikel 118 A skal Rådet ved udstedelse af direktiver vedtage minimumsforskrifter med henblik på at forbedre navnlig arbejdsmiljøet for at sikre et højere niveau for beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed;

ifølge nævnte artikel undgås det ved disse direktiver, at der pålægges administrative, finansielle og juridiske begrænsninger, som ville være til gene for oprettelsen og udviklingen af små og mellemstore virksomheder;

Rådets resolution af 27. februar 1984 om De Europæiske Fællesskabers andet handlingsprogram vedrørende sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen (* 4) foreskriver beskyttende foranstaltninger for arbejdstagere, der udsættes for farlige stoffer;

Kommissionens meddelelse om dens program for sikkerhed, hygiejne og sundhed på arbejdspladsen (* 5) omhandler vedtagelse af direktiver med henblik på at varetage arbejdstagernes sikkerhed og sundhed;

overholdelsen af minimumsforskrifterne til sikring af et bedre sikkerheds- og sundhedsniveau for så vidt angår arbejdstagernes beskyttelse mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet er en absolut forudsætning for at garantere arbejdstagernes sikkerhed og sundhed;

dette direktiv er et særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (* 6); bestemmelserne i nævnte direktiv finder derfor i fuld udstrækning anvendelse på spørgsmål vedrørende arbejdstagernes udsættelse for biologiske agenser, dog med forbehold af strengere og/eller mere specifikke bestemmelser i nærværende direktiv;

der kan opnås mere præcis viden om farerne ved at være udsat for biologiske agenser på arbejdspladsen, ved at der føres journaler;

arbejdsgiverne skal følge den tekniske udvikling med henblik på at forbedre beskyttelsen af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed;

der bør træffes forebyggende foranstaltninger til beskyttelse af sundheden og sikkerheden for arbejdstagere der er udsat for biologiske agenser;

dette direktiv er et konkret led i gennemførelsen af det indre markeds sociale dimension;

i henhold til afgørelse 74/325/EØF (* 7) skal Kommissionen høre Det Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen med henblik på udarbejdelsen af forslag på dette område -

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

AFSNIT I

GENERELLE BESTEMMELSER

Artikel 1

Formål

1. Dette direktiv, som er syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF, har til formål at beskytte arbejdstagerne mod farer for deres sundhed og sikkerhed, herunder forebyggelse af sådanne farer, som opstår eller kan opstå ved udsættelse for biologiske agenser under arbejdet.

Ved direktivet fastsættes særlige minimumsforskrifter inden for dette område.

2. Direktiv 89/391/EØF finder i fuld udstrækning anvendelse på hele det i stk. 1 nævnte område, dog med forbehold for strengere og/eller mere specifikke bestemmelser i nærværende direktiv.

3. Dette direktiv gælder, for så vidt andet ikke er fastsat i Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (* 8) og Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (* 9).

Artikel 2

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

  • a) biologiske agenser: mikroorganismer, herunder genetisk modificerede mikroorganismer, cellekulturer og endoparasitter hos mennesker, som kan fremkalde en infektion, allergi eller toksisk effekt
  • b) mikroorganisme: en cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhed, som er i stand til at replikere eller til at overføre genetisk materiale
  • c) cellekultur: in-vitro dyrkning af celler fra flercellede organismer
  • d) biologiske agenser skal klassificeres i fire risikogrupper i henhold til infektionsrisikograd:
  • 1) biologiske agens i gruppe 1: en biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager sygdom hos mennesker
  • 2) biologisk agens i gruppe 2: en biologisk agens, der kan forårsage sygdom hos mennesker og være til fare for arbejdstagerne; lille risiko for spredning til samfundet; der findes sædvanligvis effektiv profylakse eller behandling
  • 3) biologisk agens i gruppe 3: en biologisk agens, der kan forårsage alvorlig sygdom hos mennesker og udgøre en alvorlig fare for arbejdstagerne; der kan være risiko for spredning til samfundet, men der findes sædvanligvis effektiv profylakse eller behandling
  • 4) biologisk agens i gruppe 4: en biologisk agens, der forårsager alvorlig sygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for arbejdstagerne; der kan være stor risiko for spredning til samfundet; der findes sædvanligvis ingen effektiv profylakse eller behandling.

Artikel 3

Anvendelsesområde - Bestemmelse og vurdering af risikoen

1. Dette direktiv finder anvendelse på aktiviteter, hvor arbejdstagerne på grund af deres arbejde er eller eventuelt kan blive udsat for biologiske agenser.

2. a) For enhver aktivitet, hvor der kan være risiko for, at arbejdstagerne udsættes for biologiske agenser, skal arten, graden og varigheden af udsættelsen bestemmes, således at det bliver muligt at vurdere enhver risiko for arbejdstagernes sikkerhed og sundhed og fastlægge, hvilke foranstaltninger der skal træffes.

  • b) For aktiviteter, der indebærer udsættelse for flere grupper af bioligiske agenser, skal ricisiene vurderes på grundlag af faren ved alle farlige tilstedeværende agenser.
  • c) Denne vurdering skal gentages regelmæssigt og under alle omstændigheder ved enhver ændring af de forhold, der kan få indvirkning på arbejdstagernes udsættelse for biologiske agenser.
  • d) Arbejdsgiveren skal på anmodning af de ansvarlige myndigheder give dem de oplysninger, der er lagt til grund for vurderingen.

3. Den vurdering, der er omtalt i stk. 2, skal foretages på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder:

- den klassificering af biologiske agenser, der frembyder eller kan frembyde fare for menneskers sundhed, som omtalt i artikel 18

- anbefalinger fra en ansvarlig myndighed, ifølge hvilke den biologiske agens bør bekæmpes for at beskytte arbejdstagernes sundhed, når de udsætte eller kan blive udsat for en sådan biologisk agens som følge af deres arbejde

- oplysninger om sygdomme, som kan pådrages i forbindelse med arbejdstagernes arbejde

- mulige allergiske eller toksiske effekter i forbindelse med arbejdstagernes arbejde

- kendskab til en sygdom, som er konstateret hos en arbejdstager, og som har direkte forbindelse med hans arbejde.

Artikel 4

Anvendelse af de forskellige artikler i forbindelse med vurdering af risikoen

1. Hvis resultaterne af den vurdering, der er omtalt i artikel 3, viser, at der er tale om udsættelse og/eller eventuel udsættelse for en biologisk agens i gruppe 1, som ikke indebærer nogen identificerbar sundhedsrisiko for arbejdstagerne, finder artikel 5 til 17 og artikel 19 ikke anvendelse.

Imidlertid skal bilag VI, punkt 1, iagttages.

2. Hvis resultaterne af den vurdering, der er omtalt i artikel 3, viser, at aktiviteten ikke indebærer tilsigtet arbejde med eller anvendelse af biologiske agenser, men at den kan medføre, at arbejdstagerne udsættes for biologiske agenser, som f.eks. under de aktiviteter, der er opført på den vejledende liste i bilag I, finder artikel 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 og 14 anvendelse, medmindre resultaterne af vurderingen i artikel 3 viser, at det er unødvendigt.

AFSNIT II

ARBEJDSGIVERNES FORPLIGTELSER

Artikel 5

Substitution

Arbejdsgiveren skal, hvis arten af aktiviteten tillader det, undgå anvendelse af en skadelig biologisk agnes, ved at erstatte den med en biologisk agens, der under betingelserne for dens anvendelse ikke er skadelig eller er mindre skadelig for abejdstagernes helbred, afhængig af det foreliggende vidensniveau.

Artikel 6

Formindskelse af risiko

1. Hvis den i artikel 3 omhandlede vurdering viser, at der er risiko for arbejdstagernes sundhed eller sikkerhed, skal eksponering undgås.

2. Hvis dette ikke er teknisk gennemførligt i betragtning af den aktivitet og den risikovurdering, som er nævnt i artikel 3, skal eksponeringen reduceres til et så lavt niveau, som er nødvendigt for at opnå en fyldestgørende beskyttelse af de pågældende arbejdstageres sundhed og sikkerhed, navnlig ved hjælp af følgende foranstaltninger, som skal anvendes under hensyntagen til resultaterne af vurderingen i henhold til artikel 3;

  • a) begrænsning af det antal arbejdstagere, der udsættes eller kan udsættes, til det lavest mulige
  • b) planlægning af arbejdsprocesser og tekniske kontrolforanstaltninger med det formål at undgå eller reducere udslip af biologiske agenser på arbejdsstedet til det mindst mulige
  • c) kollektive beskyttelsesforanstaltninger og/eller individuelle beskyttelsesforanstaltninger, hvis eksponering ikke kan undgås på anden måde
  • d) hygiejneforanstaltninger i overensstemmelse med hensigten om at forebygge eller begrænse utilsigtet overførsel eller udslip af en biologisk agens fra arbejdsstedet
  • e) anvendelse af det i bilag II viste mærke til angivelse af biologisk betinget fare og anden relevant advarselsskiltning
  • f) udarbejdelse af en beredskabsplan med henblik på ulykker i forbindelse med biologiske agenser
  • g) kontrol, hvor det er nødvendigt og teknisk muligt, af tilstedeværelsen uden for den primære fyskiske indeslutning af biologiske agenser, som anvendes under arbejdet
  • h) foranstaltninger til sikring af, at indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald, der foretages af arbejdstagerne, foregår på betryggende måde, herunder ved anvendelse af sikre og identificerbare beholdere, om nødvendigt efter passende behandling
  • i) foranstaltninger til sikker håndtering og transport af biologiske agenser på arbejdsstedet.

Artikel 7

Oplysninger til den ansvarlige myndighed

1. Hvis resultaterne af den i artikel 3 omhandlede vurdering viser, at der er risiko for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed, skal arbejdsgiveren på anmodning stille relevante oplysninger til rådighed for den ansvarlige myndighed om:

- resultaterne af vurderingen

- de aktiviteter, hvorunder arbejdstagerne har været eller kan have været udsat for biologiske agenser

- antallet af udsatte arbejdstagere

- navnet på den person, der er ansvarlig for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, og hans færdigheder

- de beskyttelses- og forebyggelsesforanstaltninger, der er truffet, herunder arbejdsprocesser og -metoder

- en nødplan til beskyttelse af arbejdstagerne mod udsættelse for biologiske agenser i gruppe 3 eller 4 i tilfælde af svigtende fysiske indeslutning.

2. Arbejdsgiveren skal straks informere den ansvarlige myndighed om enhver ulykke eller ethvert uheld, der kan have medført udslip af en biologisk agens, og som kan forårsage alvorlig infektion og/eller sygdom hos mennesker.

3. Den i artikel 11 omhandlede liste og den i artikel 14 omhandlede helbredsjournal skal i overensstemmelse med nationale lovgivning og/eller praksis stilles til rådighed for den ansvarlige myndighed i tilfælde, hvor virksomheden indstiller sin aktivitet.

Artikel 8

Hygiejneforanstaltninger og individuel beskyttelse

1. Arbejdsgiverne er forpligtet til for alle aktiviteter, hvor der er risiko for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed på grund af arbejde med biologiske agenser, at træffe passende foranstaltninger med henblik på at sikre:

  • a) at arbejdstagere ikke spiser eller drikker i arbejdsområder, hvor der er risiko for kontaminering med biologiske agenser
  • b) at der stilles hensigtsmæssigt beskyttende arbejdstøj eller anden hensigtsmæssig særlig beklædning til arbejdstagernes rådighed
  • c) at der stilles egnede og passende vaske- og toiletfaciliteter til rådighed for arbejdstagerne, der kan omfatte øjenskylningsmidler og/eller huddesinfektionsmidler
  • d) at eventuelt nødvendigt beskyttelsesudstyr:

- opbevares korrekt på et bestemt sted

- kontrolleres og renses, om muligt før og under alle omstændigheder efter brugen

- hvis det er defekt, repareres eller udskiftes, før det atter tages i brug

  • e) at der er fastsat specifikke procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelse af prøver fra mennesker eller dyr.

2. a) Arbejdstøj og værnemidler, herunder den i stk. 1 nævnte beskyttelsesbeklædning, som kan være kontamineret af biologiske agenser, skal aftages, når arbejdsområdet forlades, og opbevares adskilt fra anden beklædning, før foranstaltningerne i litra b) træffes.

  • b) Arbejdsgiveren drager omsorg for, at den aftagne beklædning og værnemidlerne dekontamineres og renses eller om nødvendigt destrueres.

3. Arbejdstagerne må ikke pålægges omkostningerne i forbindelse med de i stk. 1 og 2 nævnte foranstaltninger.

Artikel 9

Informering og oplæring af arbejdstagerne

1. Arbejdsgiveren træffer passende foranstaltninger til at sikre, at arbejdstagerne og/eller disses repræsentanter i virksomheden eller anlægget får en tilstrækkelig og hensigtsmæssig oplæring baseret på alle disponible oplysninger, bl.a. i form af oplysninger og instruktion vedrørende:

  • a) den potentielle sundhedsrisiko
  • b) de foranstaltninger, der skal træffes for at hindre udsættelse
  • c) hygiejneforskrifter
  • d) anvendelse af værnemidler og beskyttelsesbeklædning
  • e) de foranstaltninger, som arbejdstagerne skal træffe i tilfælde af uheld og til forebyggelse af uheld.

2. Oplæringen skal:

- finde sted ved påbegyndelsen af det arbejde, der indebærer kontakt med biologiske agenser

- tilpasses, så der tages hensyn til nye eller ændrede risici, og

- om nødvendigt gentages regelmæssigt.

Artikel 10

Informering af arbejdstagerne i særlige tilfælde

1. Arbejdsgiverne skal sørge for, at der foreligger skriftlige instrukser på arbejdspladsen og om nødvendigt findes opslag, som mindst angiver, hvilken fremgangsmåde der skal følges i tilfælde af:

- alvorlige ulykker eller uheld i forbindelse med håndtering af biologiske agenser

- håndtering af en biologisk agens i gruppe 4.

2. Arbejdstagerne skal øjeblikkelig give meddelelse om enhver ulykke eller ethvert uheld i forbindelse med håndtering af en biologisk agens til den person, der er ansvarlig for arbejdet, eller den, der er ansvarlig for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen.

3. Arbejdsgiveren skal straks underrette arbejdstagerne og/eller deres eventuelle repræsentanter om ulykker eller uheld, som kan have medført udslip af en biologisk agens, og som kan forårsage alvorlig infektion og/eller sygdom hos mennesker.

Herudover skal arbejdsgiverne hurtigst muligt underrette arbejdstagerne og/eller deres eventuelle repræsentanter i virksomheden eller anlægget om alvorlige ulykker eller uheld, om årsagerne dertil og om de foranstaltninger, der er eller vil blive truffet til afhjælpning af situationen.

4. Enhver arbejdstager skal have adgang til de oplysninger, som vedrører ham personligt, på den liste, der er nævnt i artikel 11.

5. Arbejdstagerne og/eller deres repræsentanter i virksomheden eller anlægget skal have adgang til ikke-personlige, kollektive oplysninger.

6. Arbejdsgiverne skal på forlangende stille de oplysninger, som er omhandlet i artikel 7, stk. 1, til rådighed for arbejdstagerne og/eller deres repræsentanter.

Artikel 11

Liste over udsatte arbejdstagere

1. Arbejdsgiveren skal føre en liste over arbejdstagere, der er udsat for biologiske agenser i gruppe 3 og/eller gruppe 4, med angivelse af den type arbejde, der er udført, og om muligt den biologiske agens, arbejdstagerne har været udsat for, samt, alt efter omstændighederne, foretegnelser over eksponeringer, ulykker og uheld.

2. Den i stk. 1 nævnte liste skal opbevares i mindst ti år efter eksponeringens ophør i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.

I følgende tilfælde af eksponering, der kan medføre infektion:

- med biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde persistente

eller latente infektioner

- som på baggrund af den nuværende viden ikke kan diagnosticeres, før sygdommen bryder ud mange år senere

- som har en særlig lang inkubationstid inden sygdommens udbrud

- som medfører en sygdom, der af og til blusser op igen over en længere periode på trods af behandling, eller

- som kan bevirke alvorlige følgesygdomme på langt sigt

skal listen opbevares i et tilsvarende længere tidsrum indtil 40 år efter den sidste kendte eksponering.

3. Den i artikel 14 omhandlede læge og/eller den myndighed, der er ansvarlig for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, skal have adgang til den i stk. 1 nævnte liste.

Artikel 12

Høring af arbejdstagerne og disses deltagelse

Høring og deltagelse af arbejdstagerne og/eller deres repræsentanter finder sted i overensstemmelse med artikel 11 i direktiv 89/391/EØF for så vidt angår de forhold, som er dækket af nærværende direktiv, herunder bilagene.

Artikel 13

Anmeldelse til den anvarlige myndighed

1. Det skal foretages forhåndsanmeldelse til den ansvarlige myndighed af den første anvendelse af:

- biologiske agenser i gruppe 2

- biologiske agenser i gruppe 3

- biologiske agenser i gruppe 4.

Anmeldelsen skal foretages mindst 30 dage før abejdets påbegyndelse.

Med forbehold af stk. 2 skal der også foretages forhåndsanmeldelse af den første anvendelse af hver efterfølgende biologisk agens i gruppe 4 og af enhver efterfølgende ny biologisk agens i gruppe 3, når arbejdsgiveren selv foreløbigt klassificerer den pågældende biologiske agens.

2. Laboratorier, der foretager diagnosticering i forbindelse med biologiske agenser i gruppe 4, skal kun foretage indledende anmeldelse af deres hensigt.

3. Genanmeldelse skal finde sted i tilfælde af væsentlige ændringer i processer og/eller procedurer, der er af betydning for sikkerheden eller sundheden på arbejdspladsen, og som gør anmeldelsen forældet.

4. Anmeldelsen i denne artikel omfatter følgende:

  • a) navn og adresse på virksomheden og/eller anlægget
  • b) navn på den person, der er ansvarlig for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, og hans færdigheder
  • c) resultaterne af den i artikel 3 nævnte vurdering
  • d) arten af den biologiske agens
  • e) de planlagte beskyttelses- og forebyggelsesforanstaltninger.

AFSNIT III

FORSKELLIGE BESTEMMELSER

Artikel 14

Helbredskontrol

1. Medlemsstaterne fastsætter i overensstemmelse med national lovgivning og praksis bestemmelser for at sikre en passende helbredskontrol af arbejdstagere, som ifølge resultaterne af den i artikel 3 nævnte vurdering er udsat for fare for deres sundhed eller sikkerhed.

2. De bestemmelser, der fastsættes ifølge skt. 1, skal hjemle adgang for enhver arbejdstager til, hvis det er relevant, at blive underkastet en passende helbredskontrol:

- inden eksponeringen

- med jævne mellemrum derefter.

Disse bestemmelser skal gøre det muligt uden videre at iværksætte individuelle medicinske og arbejdsmedicinske foranstaltninger.

3. Ved den i artikel 3 nævnte vurdering skal de arbejdstagere udpeges, for hvilke særlige beskyttelsesforanstaltninger kan være nødvendige.

Der bør om nødvendigt stilles effektiv vaccine til rådighed for arbejdstagere, der endnu ikke er immuniseret mod den biologiske agens, som de udsættes eller kan blive udsat for.

Når arbejdsgiverne stiller vaccine til rådighed, bør de tage hensyn til den anbefalede kodeks i bilag VII.

Hvis der hos en arbejdstager konstateres en infektion og/eller en sygdom, som formodes at være resultatet af eksponering, skal den læge eller myndighed, der er ansvarlig for helbredskontrollen, tilbyde en sådan kontrol til andre arbejdstagere, som har været udsat for en lignednde eksponering.

I så tilfælde foretages der en ny vurdering af risikoen for eksponering i overensstemmelse med artikel 3.

4. Når der udføres helbredskontrol, skal personlige helbredsjournaler opbevares i mindst ti år efter eksponeringens ophør i overenstemmelse med national lovgivning og praksis.

I de særlige tilfælde, der omtales i artikel 11, stk. 2, andet afsnit, skal personlige helbredsjournaler opbevares i tilsvarende længere tid indtil 40 år efter den sidst kendte eksponering.

5. Den læge eller myndighed, der er ansvarlig for helbredskontrollen, skal fremsætte forslag om, hvilke beskyttelses- eller forebyggelsesforanstaltninger der bør træffes for de enkelte arbejdstagere.

6. Arbejdstagerne skal oplyses og rådgives om den helbredskontrol, de kan underkastes, efter at eksponeringen er ophørt.

7. I overenstemmelse med mational lovgivning og/eller praksis:

- skal arbejdstagerne have adgang til resultaterne af deres egen helbredskontrol, og

- kan de pågældende arbejdstagere eller arbejdsgiveren anmode om, at resultaterne af helbredskontrollen tages op til revision.

8. Bilag IV indeholder praktiske retningslinjer for helbredskontrol af arbejdstagerne.

9. Alle tilfælde af sygdomme eller dødsfald, som i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis kan tilskrives erhvervsmæssig udsættelse for biologiske agenser skal anmeldes til den ansvarlige myndighed.

Artikel 15

Sundheds- og dyreplejefaciliteter, eksklusive diagnostiske laboratorier

1. Med henblik på den i artikel 3 nævnte vurdering skal der særlig tages hensyn til:

  • a) uvished om forekomsten af biologiske agenser i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse
  • b) farerne i forbindelse med de biologiske agenser, der forekommer eller mistænkes for at forekomme i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse
  • c) den risiko, der skyldes arbejdets art.

2. Der skal i forbindelse med sundhedsplejefaciliteter for mennesker og dyr træffes passende foranstaltninger med henblik på at opnå beskyttelse af de berørte arbejdstageres sundhed og sikkerhed.

De foranstaltninger, der skal træffes, omfatter bl.a.:

  • a) specificering af passende fremgangsmåder ved dekontaminering og desinficering
  • b) fastlæggelse af fremgangsmåder for sikker håndtering og fjernelse

af kontamineret affald.

3. I isolationsenheder, hvor der opholder sig mennesker eller dyr, som er eller formodes at være inficeret med biologiske agenser i gruppe 3 og gruppe 4, træffes der indeslutningsforanstaltninger ud fra bilag V, kolonne A, for at begrænse infektionsrisikoen mest muligt.

Artikel 16

Særlige foranstaltninger for industrielle processer, laboratorier og dyrerum

1. I laboratorier, herunder diagnostiske laboratorier, og lokaler til forsøgsdyr, som forsætligt er blevet inficeret med biologiske agenser i gruppe 2, 3 eller 4, eller som har eller mistænkes for at være bærere af sådanne agenser, skal følgende foranstaltninger træffes:

  • a) Laboratorier, som med henblik på forskning, udvikling, undervisning eller diagnose udfører arbejde, der indebærer håndtering af biologiske agenser i gruppe 2, 3, eller 4, skal ud fra bilag V træffe indeslutningsforanstaltninger med henblik på at begrænse infektionsrisikoen mest muligt.
  • b) Efter den i artikel 3 nævnte vurdering træffes der foranstaltninger ud fra bilag V, når det fysiske indeslutningsniveau for biologiske agenser er blevet fastsat i forhold til graden af risiko.

Aktiviteter, som indebærer håndtering af en biologisk agens, må kun udføres:

- i arbejdsområder svarende til mindst fysisk indeslutningsniveau 2, for så vidt angår en biologisk agens i gruppe 2

- i arbejdsområder svarende til mindst fysisk indeslutningsniveau 3, for så vidt angår en biologisk agens i gruppe 3

- i arbejdsområder svarende til mindst fysisk indeslutningsniveau 4, for så vidt angår en biologisk agens i gruppe 4.

  • c) I laboratorier, der håndterer materialer, hvorom der hersker tvivl om tilstedeværelsen af biologiske agenser, der kan forårsage sygdomme hos mennesket, men hvis formål ikke er at arbejde med biologiske agenser som sådan (dvs. dyrke eller koncentrere dem), bør indeslutningsniveauet mindst være niveau 2. Indeslutningsniveau 3 eller 4 skal i givet fald anvendes i tilfælde, hvor det ifølge viden eller mistanke må anses for nødvendigt, medmindre det ud fra vejledninger fra de ansvarlige nationale myndigheder kan fastslås, at et lavere indeslutningsniveau i visse tilfælde er passende.

2. Følgende foranstaltninger skal træffes for industrielle processer, hvor der anvendes biologiske agenser i gruppe 2, 3 og 4:

  • a) De i stk. 1, litra b), andet afsnit, omtalte principper for indeslutning skal også følges i industrielle processer på grundlag af de konkrete foranstaltninger og passende procedurer i bilag VI.
  • b) I henhold til vurderingen af den risiko, der er forbundet med anvendelsen af biologiske agenser i gruppe 2, 3 eller 4, kan de ansvarlige myndigheder træffe afgørelse om, hvilke foranstaltninger der skal træffes ved industriel anvendelse af disse biologiske agenser.
  • c) De aktiviteter, der dækkes af denne artikel, og hvor det ikke har været muligt at foretage en afgørende vurdering af en biologisk agens, men hvor der foreligger indikationer på, at den påtænkte anvendelse kan udgøre en alvorlig sundhedsfare for arbejdstagerne, må kun udføres i lokaler svarende til mindst indeslutningsviveau 3.

Artikel 17

Udnyttelse af data

Kommissionen skal have adgang til de anvarlige nationale myndigheders udnyttelse af de oplysninger, som omhandles i artikel 14, stk. 9.

Artikel 18

Klassifikation af biologiske agenser

1. I overensstemmelse med fremgangsmåden i Traktatens artikel 118 A vedtager Rådet inden seks måneder efter gennemførelsesdatoen i artikel 20, stk. 1, en første liste over biologiske agenser i gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4 til bilag III.

2. Fællesskabsklassifikationen skal baseres på definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2 til 4 (gruppe 2 til 4).

3. Indtil der foreligger en af Fællesskabet foretaget klassifikation foretager medlemsstaterne på grundlag af definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2 til 4 (gruppe 2 til 4) en klassifikation af biologiske agenser, som udgør eller kan udgøre en fare for menneskers sundhed.

4. Kan en biologisk agens ved vurdering ikke med sikkerhed klassificeres i en af de i artikel 2, litra d), definerede grupper, skal den klassificeres i den højeste faregruppe blandt dem, der kan være tale om.

Artikel 19

Bilag

De strengt tekniske tilpasninger af bilagene på baggrund af den tekniske udvikling, ændringer i de internationale bestemmelser og specifikationer samt ny viden om biologiske agenser vedtages efter fremgangsmåden i artikel 17 i direktiv 89/391/EØF.

Artikel 20

Afsluttende bestemmelser

1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden for en frist på tre år fra dets meddelelse (* 10). De underretter straks Kommissionen herom.

For Den Portugisiske Republiks vedkommende er den i første afsnit omhandlede tidsfrist fem år.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de allerede har udstedt eller udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 21

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. november 1990.

På Rådets vegne

C. DONAT CATTIN

formand

Bilag I

VEJLEDENDE LISTE OVER AKTIVITETER

(Artikel 4, stk. 2)

1. Arbejde i levnedsmiddelfabrikker.

2. Arbejde i landbruget.

3. Arbejdsaktiviteter, som indebærer kontakt med dyr og/eller animalske produkter.

4. Arbejde med sundhedspleje, herunder arbejde i isolations- og post mortemenheder.

5. Arbejde i kliniske, veterinære og diagnostiske laboratorier, bortset fra diagnostiske mikrobiologiske laboratorier.

6. Arbejde i anlæg til bortskaffelse af affald.

7. Arbejde i rensningsanlæg.

Bilag II

MÆRKE TIL ANGIVELSE Af BIOLOGISK BETINGET FARE

(Artikel 6, stk. 2, litra e) *FIGUR***

Bilag III

FÆLLESSKABSKLASSIFIKATION

(Artikel 18 og artikel 2, litra d)

INDLEDENDE BEMÆRKNINGER

1. I overensstemmelse med direktivets anvendelsesområde omfatter listen kun de agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos mennesker.

Efter omstændighederne anføres det, om agenserne kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner.

Dyre- og plantepatogener, som vides ikke at påvirke mennesker, er ikke medtaget.

Genetisk modificerede mikroorganismer er ikke omfattet af denne første liste over klassificerede biologiske agenser.

2. Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret på de biologiske agensers virkning på sunde arbejdstagere.

Der er ikke taget specielt hensyn til de særlige virkninger, der kan optræde hos arbejdstagere, hvis modtagelighed kan være påvirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom, medicinsk behandling, svækket immunitet, graviditet eller amning.

Den risikovurdering, der kræves i medfør af direktivet, bør også omfatte den øgede risiko for sådanne arbejdstagere.

De tekniske beskyttelsesforanstaltninger, der træffes i forbindelse med visse industrielle processer, visse laboratorieforsøg og visse aktiviteter i lokaler med dyr, hvor arbejdstagerne udsættes eller kan udsættes for biologiske agenser i gruppe 3 eller 4, skal være i overensstemmelse med direktivets artikel 16.

3. Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i gruppe 2 til 4 på listen, klassificeres ikke implicit i gruppe 1.

For så vidt angår agenser, som omfatter mange arter, der vides at kunne fremkalde sygdom hos mennesker, indeholder listen de arter, der oftest er sygdomsfremkaldende, og det angives med en mere generel henvisning, at andre arter inden for samme slægt kan påvirke helbredet.

Når en hel slægt nævnes i listen over klassificerede biologiske agenser, udelukkes de arter og stammer, der vides ikke at være sygdomsfremkaldende, implicit fra denne liste.

4. Når en stamme er afsvækket eller har mistet kendte sygdomsfremkaldende gener, behøver den indeslutning, der kræves efter forældrestammens klassifikation, ikke nødvendigvis at finde anvendelse, forudsat at der sker en hensigtsmæssig vurdering af den risiko, stammen udgør på arbejdsstedet.

F.eks. når stammen skal anvendes som et produkt eller en del af et produkt til profylaktiske eller terapeutiske formål.

5. Den nomenklatur for agenser, der blev anvendt ved klassificeringen, afspejler og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi og nomenklatur, der var gældende på det tidspunkt, da listen blev opstillet.

6. Listen over klassificerede biologiske agenser er et udtryk for den viden, der var til rådighed, da listen blev opstillet.

Den ajourføres, så snart den ikke længere afspejler den aktuelle viden.

7. Medlemsstaterne sørger for, at alle de vira, der allerede er isoleret hos mennesker, men som ikke er vurderet og klassificeret i dette bilag, ikke klassificeres lavere end i gruppe 2, medmindre medlemsstaterne kan bevise, at disse vira ikke kan forårsage sygdom hos mennesker.

8. Visse biologiske agenser, der er klassificeret i gruppe 3 og på listen er mærket med en asterisk, kan for arbejdstagerne udgøre en begrænset smittefare, da de normalt ikke overføres gennem luften.

Medlemsstaterne vurderer, hvilke indeslutningsforanstaltninger der skal træffes for disse biologiske agenser henset til arten af den pågældende specifikke aktivitet og mængden af den pågældende biologiske agens, med henblik på at afgøre om nogle af disse foranstaltninger i særlige tilfælde kan undlades.

9. De indeslutningskrav, der følger af klassificeringen af parasitterne, gælder kun for de af parasittens forskellige livsstadier, som kan være sygdomsfremkaldende for mennesker på arbejdsstedet.

10. Listen indeholder i øvrigt særskilte angivelser, når de biologiske agenser kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner, når en effektiv vaccine er til rådighed, eller når listen over arbejdstagere, der udsættes for dem, bør opbevares i mindst ti år.

Angivelserne er systematiseret i form af følgende bemærkninger:

A: Mulighed for allergiske reaktioner

D: Listen over arbejdstagere, der udsættes for denne biologiske agens, skal opbevares i mindst ti år efter den sidste kendte eksponerings ophør

T: Toksindannende

V: Effektiv vaccine til rådighed.

Forebyggende vaccination bør foretages i overensstemmelse med kodeksen i bilag VII.

BAKTERIER

og lignende

NB: For så vidt angår agenserne på denne liste, er angivelsen "spp" en henvisning til de øvrige arter, som vides at fremkalde sygdom hos mennesker.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Biologisk agens                        Klassifikation    Bemærkninger  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Actinobacillus actino mycetemcomitans         2  

 Actinomadura madurae                          2  

 Actimadura pelletieri                         2  

 Actinomyces gerencseriae                      2  

 Actinomyces israelii                          2  

 Actinomyces puogenes                          2  

 Actinomyces spp                               2  

 Arcanobacterium haemolyticum  

 (Corynebacterium haemolyticum)                2  

 Bacillus anthracis                            3  

 Bacteroides fragilis                          2  

 Bartonella bacilliformis                      2  

 Bordetella bronchiseptica                     2  

 Bordetella parapertussis                      2  

 Bordetella pertussis                          2              V  

 Borrelia burgdorferi                          2  

 Borrelia duttonii                             2  

 Borrelia recurrentis                          2  

 Borrelia spp                                  2  

 Brucella abortus                              3  

 Brucella canis                                3  

 Brucella melitensis                           3  

 Brucella suis                                 3  

 Campylobacter fetus                           2  

 Campylobacter jejuni                          2  

 Campylobacter spp                             2  

 Cardiobacterium hominis                       2  

 Chlamydia pneumoniae                          2  

 Chlamydia trachomatis                         2  

 Chlamydia psittaci (aviære stammer)           3  

 Chlamydia psittaci (andre stammer)            2  

 Clostridium botulinum                         2              T  

 Clostridium perfringens                       2  

 Clostridium tetani                            2             T, V  

 Clostridium spp                               2  

 Corynebacterium diphtheriae                   2             T, V  

 Corynebacterium minutissimum                  2  

 Corynebacterium pseudotuberculosis            2  

 Corynebacterium spp                           2  

 Coxiella burnetti                             3  

 Edwardsiella tarda                            2  

 Erhlichia sennetsu (Rickettsia Sennetsu)      2  

 Erhlichia spp                                 2  

 Eikenella corrodens                           2  

 Entereobacter aerogenes/kloacae               2  

 Entereobacter spp                             2  

 Entereococcus spp                             2  

 Erysipelothrix rhusiopathiae                  2  

 Escherichia coli (bortset fra ikke-sygdoms-  

 fremkaldende stammer)                         2  

 Flavobacterium meningosepticum                2  

 Fluoribacter bozemanae (Legionella)           2  

 Francisella tularensis (Type A)               3  

 Franciella tularensis (Type B)                2  

 Fusobacterium necrophorum                     2  

 Gardnerella vaginalis                         2  

 Haemophilus ducreyi                           2  

 Haemophilus influenzae                        2  

 Heamophilius spp                              2  

 Helicobacter pylori                           2  

 Klebsiella oxytoca                            2  

 Klebsiella pneumoniae                         2  

 Klebsiella spp                                2  

 Legionella pneumophila                        2  

 Leginolla spp                                 2  

 Leptospira interrogans  

 (samtlige sero varianter)                     2  

 Listeria monocytogenes                        2  

 Listeria ivanovii                             2  

 Morganella morganii                           2  

 Mycobacterium africanum                       3              V  

 Mycobacterium avium/intracellulare            2  

 Mycobacterium bovis  

 (herunder ikke BCG-stammen)                   3              V  

 Mycobacterium chelonae                        2  

 Mycobacterium fortuitum                       2  

 Mycobacterium kansasii                        2  

 Mycobacterium leprae                          3  

 Mycobacterium malmoense                       2  

 Mycobacterium marinum                         2  

 Mycobacterium microti                         3 (*)  

 Mycobacterium paratuberculosis                2  

 Mycobacterium scrofulaceum                    2  

 Mycobacterium simiae                          2  

 Mycobacterium szulgai                         2  

 Mycobacterium tuberculosis                    3              V  

 Mycobacterium ulcerans                        3 (*)  

 Mycobacterium xenopi                          2  

 Mycoplasma pneumoniae                         2  

 Neisseria gonorrhoeae                         2  

 Neisseria meningitidis                        2              V  

 Nocardia asteroides                           2  

 Nocardia brasiliensis                         2  

 Nocardia farcinica                            2  

 Nocardia nova                                 2  

 Nocardia olitidiscaviarum                     2  

 Pasteurella multocida                         2  

 Pasteurella spp                               2  

 Peptostreptococcus anaerobius                 2  

 Plesiomonas shigelloides                      2  

 Porphyromonas spp                             2  

 Prevotella spp                                2  

 Proteus mirabilis                             2  

 Proteus penneri                               2  

 Proteus vulgaris                              2  

 Providencia alcalifaciens                     2  

 Providencia rettgeri                          2  

 Providencia spp                               2  

 Pseudomonas aeruginosa                        2  

 Pseudomonas mallei                            3  

 Pseudomonas pseudomallei                      3  

 Rhodococcus equi                              2  

 Rickettsia akari                              3 (*)  

 Rickettsia canada                             3 (*)  

 Rickettsia conorii                            3  

 Rickettsia montana                            3 (*)  

 Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)         3  

 Rickettsia prowazekii                         3  

 Rickettsia rickettsii                         3  

 Rickettsia tsutsugamushi                      3  

 Rickettsia spp                                2  

 Rochalimaea quintana                          2  

 Salmonella arizonae                           2  

 Salmonella enteritidis                        2  

 Salmonella typhimurium                        2  

 Salmonella paratyphi A, B, C                  2              V  

 Salmonella typhi                              3 (*)          V  

 Salmonella (andre serologiske varianter)      2  

 Serpulina spp                                 2  

 Shigella boydii                               2  

 Shigella dysenteriae (Type 1)                 3 (*)          T  

 Shigella flexneri                             2  

 Shigella sonnei                               2  

 Staphylococcus aureus                         2  

 Streptobacillus moniliformis                  2  

 Streptococcus pneumoniae                      2  

 Streptococcus pyogenes                        2  

 Streptoccus spp                               2  

 Treponema carateum                            2  

 Treponema pallidumTreponema pertenue          2  

 Treponema spp                                 2  

 Vibrio cholerae (incl. El Tor)                2  

 Vibrio parahaemolyticus                       2  

 Vibrio spp                                    2  

 Yersinia enterocolitica                       2  

 Yersinia pestis                               3              V  

 Yersinia pseudotuberculosis                   2  

 Yersinia spp                                  2  

 ---------------------------------------------------------------------  

 (*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.  

 ---------------------------------------------------------------------  

 VIRA (*)  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Biologisk agens                         Klassifikation   Bemærkninger  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Adenoviridae                                  2  

 Arenaviridae  

 Junin-virus                                   4  

 Lassafeber                                    4  

 Lymfocytær choriomeningitisvirus  

 (Neurotrofiske stammer)                       3  

 Lymfocytær choriomeningitisvirus  

 (andre stammer)                               2  

 Machupo virus                                 4  

 Mopeia virus og andre Tacaribe vira           2  

 Astroviridae                                  2  

 Bunyaviridae  

 Bunyamwera virus                              2  

 Oropouche virus                               3  

 California encephalitis virus                 2  

 Hantavira:  

 Hantaan (Koreansk hæmoragisk feber)           3  

 Seoul virus                                   3  

 Puumala virus                                 2  

 Prospect Hill virus                           3  

 Andre Hantavira                               2  

 Nairovira:  

 Congo/Krim/hæmoragisk feber                   4  

 Hazara virus                                  2  

 Phlebovira:  

 Rift Valley feber                             3              V  

 Sandfly fever                                 2  

 Toscana virus                                 2  

 Andre bunyaviridae påvist sygdomsfremkaldende 2  

 Caliciviridae  

 Norwalk virus                                 2  

 Andre Caliciviridae                           2  

 Coronaviridae                                 2  

 Filoviridae  

 Ebola virus                                   4  

 Margurg virus                                 4  

 Flaviviridae  

 Australsk encephalitis  

 (Murray Valley encephalitis)                  3  

 Centraleuropæisk tægebåren encephalitisvirus  3 (**)         V  

 Absettarov                                    3  

 Hanzalova                                     3  

 Hypr                                          3  

 Kumlinge                                      3  

 Denguevirus Type 1 til 4                      3  

 Hepatitis C virus                             3 (**)         D  

 Japansk B encephalitis                        3              V  

 Kyasanur Forest                               3              V  

 Louping ill                                   3 (**)  

 Omsk (a)                                      3              V  

 Powassan                                      3  

 Rocio                                         3  

 Russisk forårs-sommer encephalitis (RSSE)(a)  3              V  

 St. Louis encephalitis                        3  

 Wesselsbron virus                             3 (**)  

 West Nile feber                               3  

 Gul feber                                     3              V  

 Andre flaviviridae påvist sygdomsfremkaldende 2  

 Hepadnaviridae  

 Hepatitis B virus                             3 (**)         V, D  

 Hepatitis D virus (Delta)(b)                  3 (**)         V, D  

 Herpesviridae  

 Cytomegalovirus                               2  

 Epstein-Barr virus                            2  

 Herpesvirus simiae (B virus)                  3  

 Herpes simplex vira type 1 og 2               2  

 Herpesvirus varicella-zoster                  2  

 Human B-lymphotrofisk virus (HBLV-HHV6)       2  

 Orthomyxoviridae  

 Influenza vira type A, B & C                  2              V(c)  

 Tægebårne orthomyxoviridae:  

 Dhori & Thogotovira                           2  

 Papovaviridae  

 BK og JC vira                                 2              D(d)  

 Human papillomavirus                          2              D(d)  

 Paramyxoviridae  

 Mæslingevirus                                 2              V  

 Fåresygevirus                                 2              V  

 Newcastle disease virus                       2  

 Parainfluenzavira type 1 til 4                2  

 Respiratorisk syncytialvirus                  2  

 Parvoviridae  

 Human parvovirus (B 19)                       2  

 Picornaviridae  

 Akut hæmoragisk conjunctivitis virus (AHC)    2  

 Coxsackievira                                 2  

 Echovira  

 Hepatitis A virus (human enterovirus type 72) 2              V  

 Poliovira                                     2              V  

 Rhinovira                                     2  

 Poxviridae  

 Buffalopox virus (e)                          2  

 Kokoppevirus                                  2  

 Elephantpox virus (f)                         2  

 Malkerknudevirus                              2  

 Molluscum contagiosum virus                   2  

 Abekoppevirus                                 3              V  

 Orf virus                                     2  

 Kaninkoppevirus (g)                           2  

 Vaccinia-virus                                2  

 Variola (major & minor) virus                 4              V  

 Variola virus ("hvide kopper")                4              V  

 Yatapox virus (Tana & Yaba)                   2  

 Reoviridae  

 Coltivirus                                    2  

 Human rotavirus                               2  

 Orbivirus                                     2  

 Reovirus                                      2  

 Retroviridae (h)  

 Humane immundefekt vira (HIV)                 3              D  

 Human T-celle lymfotrofiske  

 vira (HTLV) type 1 og 2                       3              D  

 Rhabdoviridae  

 Rabies virus                                  3 (*)          V  

 Vesikulær stomatitisvirus                     2  

 Togaviridae  

 Alphavira:  

 Eastern equine encephalomyelitis              3  

 Bebaru virus                                  2  

 Chikungunya virus                             3 (**)  

 Everglade virus                               3 (**)  

 Mayaro virus                                  3  

 Mucambo virus                                 3 (**)  

 Ndumu virus                                   3  

 Onyong-nyong virus                            2  

 Ross River virus                              2  

 Semliki Forest virus                          2  

 Sindbis virus                                 2  

 Tonate virus                                  3 (**)  

 Venezuelan equine encephalomyelitis           3              V  

 Western equine encephalomyelitis              3              V  

 Andre kendte alphavira                        2  

 Rubivirus (Rubella)                           2              V  

 Toroviridae                                   2  

 Ikke-klassificerede vira  

 Blodbårne hepatitis vira,  

 endnu ikke identificerede                     3 (**)         D  

 Hepatitis E virus                             3 (**)  

 Ikke klassiske agenser forbundet med: (i)  

 Creutzfeldt-Jakobs sygdom                     3 (**)         D(d)  

 Gerstmann-Sträussler-Scheinker syndromet      3 (**)         D(d)  

 Kuru                                          3 (**)         D(d)  

  • (*) Jf. indledende bemærkninger nr. 7.
  • (**) Jf. indledende bemærkninger nr. 8.
  • (a) Tægebåren encephalitis
  • (b) En hepatitis D virus fremkalder kun sygdom hos arbejdstageren, hvis der er tale om en infektion, som enten er samtidig med eller sekundær i forhold til en infektion, som er forårsaget af en hepatitis B virus.

Vaccination mod hepatitis B virus beskytter derfor arbejdstagere, der ikke er smittet med hepatitis B virus, mod hepatitis D virus (Delta).

  • (c) Kun for så vidt angår type A og B.
  • (d) Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.
  • (e) Omfatter to vira: en "buffalopox"-virusslægt og en "vaccinia"-virusvariant.
  • (f) Kokoppevariant.
  • (g) "Vaccinia"-variant.
  • (h) Der foreligger indtil dato ikke noget bevis for, at mennesker skulle være blevet inficeret med immundefekt vira hos simian. Som forebyggende foranstaltning anbefales indeslutningsniveau 3 i forbindelse med arbejde med dem.
  • (i) Der foreligger endnu ikke bevis for infektioner hos mennesket på grund af de agenser, der forårsager bovin spongiform encephalitis. Som forebyggende foranstaltning anbefales alligevel mindst indeslutningsniveau 2 i forbindelse med laboratoriearbejde.

PARASITTER

  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Biologisk agens                          Klassifikation  Bemærkninger  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Acanthamoeba castellani                        2  

 Ancylostoma duodenale                          2  

 Angiostrongylus cantonensis                    2  

 Angiostrongylus costaricensis                  2  

 Ascaris lumbricoides                           2             A  

 Ascaris suum                                   2             A  

 Babesia divergens                              2  

 Babesia microti                                2  

 Balantidium coli                               2  

 Brugia malayi                                  2  

 Brugia pahangi                                 2  

 Capillaria philippinensis                      2  

 Cappilaria spp                                 2  

 Clonorchis sinensis                            2  

 Clonorchis viverrini                           2  

 Cryptosporidium parvum                         2  

 Cryptosporidium spp                            2  

 Dipentalonema streptocerca                     2  

 Diphyllobothrium latum                         2  

 Dracunculus medinensis                         2  

 Echinococcus granulosus                        3  

 Echinococcus multilocularis                    3  

 Echinococcus vogeli                            3  

 Entamoeba histolytica                          2  

 Fasciola gigantica                             2  

 Fasciola hepatica                              2  

 Fasciolopsis buski                             2  

 Giardia lamblia (Giardia intestinalis)         2  

 Hymenolepis diminuta                           2  

 Hymenolepis nana                               2  

 Leishmania brasiliensis                        3  

 Leishmania donovani                            3  

 Leishmania ethiopica                           2  

 Leishmania mexicana                            2  

 Leishmania peruviana                           2  

 Leishmania tropica                             2  

 Leishmania major                               2  

 Leishmania spp                                 2  

 Loa loa                                        2  

 Mansonella ozzardi                             2  

 Mansonella perstans                            2  

 Naegleria fowleri                              3  

 Necator americanus                             2  

 Onchocerca volvulus                            2  

 Opisthorchis felineus                          2  

 Opisthorchis spp                               2  

 Paragonimus westermani                         2  

 Plasmodium falciparum                          3  

 Plasmodium spp (human & simien)                2  

 Sarcocystis suihominis                         2  

 Schistosoma haematobium                        2  

 Schistosoma intercalatum                       2  

 Schistosoma japonicum                          2  

 Schistosoma mansoni                            2  

 Schistosoma mekongi                            2  

 Strongyloides stercoralis                      2  

 Strongyloides spp                              2  

 Taenis saginata                                2  

 Taenia solium                                  3  

 Toxocare canis                                 2  

 Toxoplasma gondii                              2  

 Trinchinella spiralis                          2  

 Trichuris trichiura                            2  

 Trypanosoma brucei brucei                      2  

 Trypanosoma brucei gambiense                   2  

 Trypanosoma brucei rhodesiense                 3  

 Trypanosoma cruzi                              3  

 Wuchereia bancrofti                            2  

 SVAMPE  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Biologisk agens                          Klassifikation  Bemærkninger  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Aspergillus fumigatus                          2             A  

 Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces  

 dermatitidis)                                  3  

 Candida albicans                               2             A  

 Coccidioides immitis                           3             A  

 Cryptococcus neoformans var. neoformans  

 (Fiobasidelia neoformans var. neoformans)      2             A  

 Cryptococcus neoformans var. gattii  

 (Filobasidiella bacillispora)                  2             A  

 Emmonsia parva var. parva                      2  

 Emmonsia parva var. crescens                   2  

 Epidermophyton floccosum                       2             A  

 Fonsecaea compacta                             2  

 Fonsecaea pedrosoi                             2  

 Histoplasma capsulatum var. capsulatum  

 (Ajellomyces capsulatus)                       3  

 Histoplasma capsulatum duboisii                3  

 Madurella grisea                               2  

 Madurella mycetomatis                          2  

 Microsporum spp                                2             A  

 Neotestudina rosatii                           2  

 Paracoccidioides brasiliensis                  3  

 Penicillium marneffei                          2             A  

 Sporothrix schenckii                           2  

 Trichophyton rubrum                            2  

 Trichophyton spp                               2  

BILAG IV

PRAKTISKE RETNINGSLINJER FOR HELBREDSKONTROL AF ARBEJDSTAGERE

(Artikel 14, stk. 8)

1. Den læge og/eller myndighed, der er ansvarlig for helbredskontrollen af arbejdstagere, som er udsat for biologiske agenser, skal være fortrolig med de forhold eller særlige omstændigheder, hvorunder den enkelte arbejdstager er blevet udsat.

2. Helbredskontrollen af arbejdstagere skal gennemføres i overensstemmelse med arbejdsmedicinske principper og praksis; den bør i det mindste omfatte følgende:

- føring af en journal over arbejdstagerens tidligere helbredstilstand og arbejdsforhold

- personlig vurdering af arbejdstagerens helbredstilstand - hvis det er hensigtsmæssigt, biologisk kontrol samt påvisning af tidligere og reversible virkninger.

Det kan på baggrund af den nyeste arbejdsmedicinske viden besluttes, at en arbejdstager, der gennemgår helbredskontrol, skal undersøges yderligere.

BILAG V

RETNINGSLINJER FOR INDESLUTNINGSFORANSTALTNINGER OG -NIVEAUER

(Artikel 15, stk. 3, og artikel 16, stk. 1, litra a) og b))

Indledende note

Foranstaltninger i dette bilag skal anvendes under hensyn til aktiviteternes art, vurderingen af risikoen for arbejdstagerne og arten af den pågældende biologiske agens.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

                                                    B  

               A                           Indeslutningsniveauer  

 Indeslutningsforanstaltninger       ---------------------------------  

                                         2         3         4  

 ---------------------------------------------------------------------  

 1. Arbejdspladsen skal være            Nej    Anbefalet    Ja  

    adskilt fra andre aktiviteter  

    i samme bygning  

 2. Indblæsnings- og udsugnings-        Nej    Ja, for ud-  Ja, for  

    luften til arbejdspladsen                  udsugnings-  indblæs-  

    skal filtreres ved hjælp af                luft         nings-  

    HEPA-filter eller lignende                              og udsug-  

                                                            ningsluft  

 3. Der må kun være adgang for       Anbefalet   Ja         Ja, via  

    autoriseret personale                                   luftsluse  

 4. Arbejdspladsen skal kunne           Nej    Anbefalet    Ja  

    tillukkes hermetisk, så der  

    kan foretages desinfektion  

 5. Specificerede desinfek-             Ja        Ja        Ja  

    tionsprocedurer  

 6. Arbejdspladsen skal have            Nej     Anbefalet   Ja  

    undertryk i forhold til  

    atmosfæren  

 7. Effektiv vektorkontrol,          Anbefalet    Ja        Ja  

    f.eks. gnavere og insekter  

 8. Vandtætte overflader, der        Ja, for    Ja, for     Ja, for  

    er lettere at rengøre            arbejds-   arbejds-    arbejds-  

                                     bord       bord og     bord, væg-  

                                                gulv        ge, gulv  

                                                            og loft  

 9. Overflader, der er               Anfalet    Ja          Ja  

    resistente over for syre,  

    alkaliske stoffer, opløs-  

    ningsmidler og desinfek-  

    tionsmidler  

 10. Sikker opbevaring af            Ja         Ja          Ja, sikret  

     biologiske agenser                                     opbevaring  

 11. Der skal installeres            Anbefalet  Anbefalet   Ja  

     et observationsvindue eller  

     lignende i området, således  

     at de,der er derinde, kan ses  

 12. Et laboratorium skal have       Nej        Anbefalet   Ja  

     eget udstyr  

 13. Inficerede materialer,          Hvor det   Ja, hvis    Ja  

     herunder dyr, skal holdes i     er hen-    infektion  

     sikkerhedskabiner eller         sigtsmæs-  sker gennem  

     isolatorer eller anden          sigt       luften  

     passende indeslutning  

 14. Forbrændingsanlæg til           Anbefalet  Ja (til     Ja, på  

     bortskaffelse af døde dyr                  rådighed)   stedet  

 ---------------------------------------------------------------------  

BILAG VI

INDESLUTNING FOR INDUSTRIELLE PROCESSER;

(Artikel 4, stk. 1, og artikel 16, stk. 2, litra a));

Biologiske agenser i gruppe 1

Ved arbejde med biologiske agenser i gruppe 1, herunder svækket levende vaccine, må principperne om god arbejdssikkerhed og -hygiejne overholdes.

Biologiske agenser i gruppe 2, 3 og 4

Det vil kunne være hensigtsmæssigt at udvælge og kombinere indeslutningskrav fra flere af kategorierne nedenfor på grundlag af en risikovurdering vedrørende en særlig proces eller del af en proces.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

                                                    B  

               A                           Indeslutningsniveauer  

 Indeslutningsforanstaltninger       ---------------------------------  

                                         2         3         4  

 ---------------------------------------------------------------------  

 1. Levedygtige organismer skal       Ja         Ja       Ja  

    håndteres i et system, som  

    fysisk adskiller processen  

    fra miljøet  

 2. Gasser fra det lukkede            At mindske At forhin- At forhin-  

    system skal behandles på en       udslip     dre udslip dre udslip  

    måde, som gør det muligt  

 3. Prøveindsamling, tilsæt-          At mindske At forhin- At forhin-  

    ning af materialer til et         udslip     dre udslip dre udslip  

    lukket system og overførsel  

    af levedygtige organismer til  

    et andet lukket system skal  

    foretages på en måde, som gør  

    det muligt  

 4. Store mængder kulturvæske         Inaktive-  Inaktive-  Inaktive-  

    må ikke fjernes fra det           ret ved    ret ved    ret ved  

    lukkede system, medmindre de      anerkendte anerkendte anerkendte  

    levedygtige organismer er         metoder    kemiske    kemiske  

    blevet                                       eller fy-  eller fy-  

                                                 siske      siske  

                                                 metoder    metoder  

 5. Tætningsanordninger skal          At mindske At forhin- At forhin-  

    være udformet med henblik på      udslip     dre udslip dre udslip  

 6. Lukkede systemer skal             Valgfrit   Valgfrit   Ja, kon-  

    placeres inden for etstrueret                           strueret  

    kontrolleret område                                     til for-  

                                                            målet  

 a) Der skal anbringes tavler         Valgfrit   Ja         Ja  

    til angivelse af biologisk  

    betinget fare  

 b) Adgang kun for autoriseret        Valgfrit   Ja         Ja, via  

    personale                                               luftsluse  

 c) Personalet skal bære              Ja,        Ja         Fuldstæn-  

    beskyttelsesbeklædning            arbejdstøj            dig  

                                                            omklædning  

 d) Der skal findes dekonta-          Ja         Ja         Ja  

    minerings- og vaskefacilite-  

    ter for personalet  

 e) Personalet skal tage bru-         Nej        Valgfrit   Ja  

    sebad, inden det forlader  

    det kontrollerede område  

 f) Spildevand fra vaske og           Nej        Valgfrit   Ja  

    brusere skal indsamles og  

    inaktiveres, førend det  

    udledes  

 g) Det kontrollerede område          Valgfrit   Valgfrit   Ja  

    skal være ventileret på  

    passende vis for at  

    minimere luftkontaminering  

 h) Det kontrollerede område          Nej        Valgfrit   Ja  

    skal have undertryk i forhold  

    til atmosfæren  

 i) Indblæsnings- og udsug-           Nej        Valgfrit   Ja  

    ningsluften til det kontrol-  

    lerede område skal være  

    HEPA-filtreret  

 j) Det kontrollerede område          Nej        Valgfrit   Ja  

    skal udformes på en sådan  

    måde, at spild fra hele  

    det lukkede system indesluttes  

 k) Det kontrollerede område          Nej        Valgfrit   Ja  

    skal kunne tillukkes hermetisk  

    for at muliggøre  

    desinfektion ved gennemrygning  

 l) Spildevandsbehandling forud       Inaktive-  Inaktive-  Inaktive-  

    for den endelige udledning        ret ved    ret ved    ret ved  

                                      anerkend-  anerkend-  anerkend-  

                                      te metoder te kemiske te kemiske  

                                                 eller fy-  eller fy-  

                                                 siske      siske  

                                                 metoder    metoder  

BILAG VII

ANBEFALET KODEKS FOR VACCINATIONSPRAKSIS

(Artikel 14, stk. 3);

1. Hvis vurderingen i artikel 3, stk. 2, viser, at der er risiko for arbejdstagernes sikkerhed eller sundhed som følge af, at de udsættes for biologiske agenser, mod hvilke der findes effektive vacciner, bør arbejdsgiveren tilbyde dem vaccination.

2. Vaccination bør finde sted i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.

Arbejdstagerne bør oplyses om, hvilke fordele og ulemper der er ved såvel vaccination som ikke-vaccination.

3. Den vaccination, arbejdstagerne får tilbudt, må ikke indebære omkostninger for dem.

4. Der kan udstedes en vaccinationsattest, som udleveres til arbejdstageren og til de ansvarlige myndigheder på disses anmodning.

Bilag B

RÅDETS DIREKTIV 93/88/EØF

af 12. oktober 1993

om ændring af direktiv 90/679/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)

RÅDET FOR DE EUROPÆRISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 118 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (* 11) udarbejdet efter høring af Det Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen,

i samarbejde med Europa-Parlamentet (* 12),

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (* 13), og

ud fra følgende betragtninger:

I henhold til artikel 18 i direktiv 90/679/EØF) (* 14) skal Rådet i overensstemmelse med fremgangsmåden i Traktatens artikel 118 A vedtage en første liste over biologiske agenser i gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4, der skal indarbejdes i bilag III til nævnte direktiv;

klassifikation af denne første liste over biologiske agenser skal baseres på definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2, 3 og 4 (gruppe 2, 3 og 4) i nævnte direktiv;

listen indeholder ikke genetisk modificerede biologiske agenser;

for visse biologiske agensers vedkommende bør ud over klassificeringen anføres supplerende angivelser;

der bør i direktiv 90/679/EØF indarbejdes en anbefalet kodeks, som alene skal indeholde retningslinjerne for praksis ved vaccination af arbejdstagere, der er udsat for biologiske agenser, mod hvilke der findes effektive vacciner -

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Direktiv 90/679/EØF ændres således:

  • 1) I artikel 14, stk. 3, indsættes følgende nye afsnit efter andet afsnit:

"Når arbejdsgiverne stiller vaccine til rådighed, bør de tage hensyn til den anbefalede kodeks i bilag VII."

  • 2) Bilag III erstattes af teksten i bilag I til nærværende direktiv.
  • 3) Bilag VII i bilag II til nærværende direktiv tilføjes.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. april 1994. De underretter straks Kommissionen herom.

For så vidt angår Den Portugiske Republik er den i første afsnit nævnte dato dog den 31. december 1995.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de allerede har udstedt, eller som de udsteder, på det område, der er omfattet af dette direktiv.

3. Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Luxembourg, den 12. oktober 1993.

På rådets vegne

M. Smet

Formand

Officielle noter

(* 1) EFT nr. C 150 af 8.6.1988, s. 6.

(* 2) EFT nr. C 158 af 26.6.1989, s. 92.

(* 3) EfT nr. C 56 af 6.3.1989, s. 38.

(* 4) EfT nr. C 67 af 8.3.1984, s. 2.

(* 5) EFT nr. C 28 af 3.2.1988, s. 1.

(* 6) EFT nr. L 183 af 29.6.1989, s. 1.

(* 7) EFT nr. L 185 af 9.7.1974, s. 15.

(* 8) EFT nr. L 117 af 8.5.1990, s. 1.

(* 9) EFT nr. L 117 af 8.5.1990, s. 15.

(* 10) Dette direktiv er meddelt medlemsstaterne den 20. november 1990.

(* 11) EFT nr. C 217 af 24.8.1992, s. 32.

(* 12) EFT nr. C 72 af 19.3.1993, s. 74 og EFT nr. C 255 af 20.9.1993.

(* 13) EFT nr. C 19 af 25.1.1993, s. 16.

(* 14) EFT nr. L 374 af 31.12.1990, s. 1.

Redaktionel note
  • (* 15) Bkg. i Meddelelser fra Søfartsstyrelsen 7, 1994