Lovgivning forskriften vedrører
Ændrer i/ophæver
Oversigt (indholdsfortegnelse)
Den fulde tekst

Bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø (* 1)

I henhold til § 17, stk. 3, § 22, stk. 1, § 39, § 40, § 41, stk. 1, § 43, § 49, § 49 a, § 49 c, § 63, stk. 1 og 2, § 75, stk. 1 og § 84 samt efter bemyndigelse i henhold til § 73 i lov om arbejdsmiljø, jf. lovbekendtgørelse nr. 646 af 18. december 1985, som ændret ved lov nr. 220 af 22. april 1987, lov nr. 380 af 13. juni 1990, lov nr. 273 af 8. maj 1991, lov nr. 373 af 20. maj 1992, lov nr. 474 af 24. juni 1992 og lov nr. 177 af 14. april 1993, fastsættes:

Kapitel 1

Område m.v.

§ 1. Bekendtgørelsen omfatter arbejde med, herunder fremstilling, anvendelse, håndtering, udvikling og bestemmelse af, biologiske agenser.

Stk. 2. Bekendtgørelsen omfatter endvidere andet arbejde, som på grund af sin art eller de forhold, hvorunder det foregår, indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser. Bilag 2 indeholder eksempler på sådant arbejde.

Stk. 3. Bekendtgørelsen gælder også for arbejde omfattet af § 2, stk. 2, i lov om arbejdsmiljø, og arbejde, der ikke udføres for en arbejdsgiver.

Stk. 4. Dog gælder følgende bestemmelser kun for arbejde, der udføres for en arbejdsgiver: § 3, § 6, stk. 2, §§ 7-10 og § 16.

§ 2. Ved biologiske agenser forstås i denne bekendtgørelse mikroorganismer, herunder genetisk modificerede mikroorganismer, cellekulturer og endoparasitter hos mennesker, som er i stand til at fremkalde en infektionssygdom, allergi eller toksisk effekt.

Stk. 2. Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko, jf. bilag 7. Bilag 8 indeholder en klassifikation i risikogrupperne 2, 3 og 4.

Kapitel 2

Almindelige bestemmelser

§ 3. I vurderingen af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet, jf. § 4 i bekendtgørelse nr. 1182 af 1. december 1992 om arbejdets udførelse, skal indgå en fastlæggelse og vurdering af arten, graden og varigheden af påvirkningen fra biologiske agenser og risikoen derved. Vurderingen skal foretages på grundlag af den klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 8, og i øvrigt i overenstemmelse med retningslinierne i bilag 1. Hvis et biologisk agens ikke er anført i bilag 8, skal arbejdsgiveren ud fra retningslinierne i bilag 7 bedømme, i hvilken risikogruppe agenset hører til.

Stk. 2. Vurderingen skal revideres regelmæssigt og desuden, når det har særlig betydning for sikkerhed og sundhed under arbejdet.

Stk. 3. Arbejdet skal planlægges og tilrettelægges under hensyntagen til denne vurdering i overensstemmelse med arbejdsmiljølovgivningens almindelige regler. Det skal herunder sikres, at der om nødvendigt iværksættes sådanne særlige foranstaltninger, som er nævnt i §§ 6-10, og at foranstaltningerne iværksættes, inden arbejdet påbegyndes.

§ 4. Der må ikke arbejdes med et biologisk agens, der kan være til fare for sikkerhed og sundhed, hvis det kan erstattes af et ufarligt, mindre farligt eller mindre generende biologisk agens. § 19 i bekendtgørelse nr. 540 af 2. september 1982 om stoffer og materialer finder tilsvarende anvendelse. Tilsvarende gælder for andet arbejde, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

§ 5. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås.

Stk. 2. Hvis det ikke er muligt at undgå påvirkning fra biologiske agenser, skal der iværksættes effektive foranstaltninger til imødegåelse af risikoen for ulykker eller sundhedsskader.

§ 6. Hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt, skal der under hensyntagen til vurderingen efter § 3 tillige iværksættes følgende foranstaltninger:

  • 1) Afmærkning af områder, hvor der forekommer påvirkninger fra de biologiske agenser, der arbejdes med. Afmærkningen skal ske ved det i bilag 3 viste mærke og anden relevant advarselsskiltning.
  • 2) Påvisning, hvis det er teknisk muligt, uden for lukkede systemer, af tilstedeværelse af de biologiske agenser, der arbejdes med.
  • 3) Indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald med indhold af biologiske agenser, der er arbejdet med, ved brug af særlige og mærkede beholdere.
  • 4) Særlig behandling af affaldet inden bortskaffelsen, herunder dekontaminering, om nødvendigt ved autoklavering eller kemisk desinfektion.
  • 5) Forbud mod indtagelse af mad og drikke i arbejdslokaler eller andre områder.
  • 6) Tilbud til ansatte om vaccination.

Stk. 2. Hvis arbejdet ikke på anden måde kan udføres sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt, skal der anvendes personlige værnemidler i overensstemmelse med reglerne herom, jf. særlig bekendtgørelse nr. 746 af 28. august 1992 om brug af personlige værnemidler.

§ 7. Arbejdsgiveren skal sørge for, at instruktioner til de ansatte foreligger skriftligt og i fornødent omfang ved opslag.

Stk. 2. Hvis der sker arbejde med biologiske agenser, der kan forårsage en alvorlig fare, skal der være opslag på arbejdspladsen om forholdsreglerne ved ulykker eller uheld.

Stk. 3. Hvis der sker arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 4, skal der være opslag over fremgangsmåden herved.

Stk. 4. Direktøren for Arbejdstilsynet kan stille krav om, at arbejde med biologiske agenser i et nærmere angivet omfang kun må ske, hvis det udføres af personer, der har gennemgået en særlig uddannelse, som direktøren har godkendt.

§ 8. De ansatte eller virksomhedens sikkerhedsorganisation skal straks underrettes om ulykker eller uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker.

Stk. 2. Pligten efter stk. 1 til at underrette finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

§ 9. Hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal arbejdsgiveren føre en liste over ansatte, der er udsat for påvirkninger fra de pågældende agenser. Listen skal endvidere indeholde dels oplysninger om den type arbejde, der er udført, og om muligt det biologiske agens, de ansatte har været påvirket fra, og dels eventuelle fortegnelser over påvirkninger, ulykker og uheld.

Stk. 2. Pligten efter stk. 1 til at føre en liste finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

Stk. 3. Oplysningerne om den enkelte ansatte skal opbevares i mindst 10 år efter sidste påvirknings ophør.

Stk. 4. I følgende tilfælde af påvirkning fra biologiske agenser, der kan medføre infektion, skal oplysningerne om den enkelte ansatte opbevares i 40 år efter sidst kendte påvirkning:

  • 1) Påvirkning fra biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde vedvarende eller skjulte infektioner.
  • 2) Påvirkning, hvor infektionen på baggrund af nuværende viden ikke kan diagnosticeres, før sygdommen bryder ud mange år senere.
  • 3) Påvirkning, hvor infektionen har en særlig lang inkubationstid.
  • 4) Påvirkning, som medfører en sygdom, der af og til blusser op igen over en længere periode på trods af behandling.
  • 5) Påvirkning, som kan indebære alvorlige følgesygdomme på lang sigt.

Stk. 5. Arbejdsgiveren skal give de ansatte og virksomhedens sikkerhedsorganisation adgang til de oplysninger i listen, som ikke er personrelaterede. Arbejdsgiveren skal endvidere give ansatte adgang til de oplysninger, som for deres egen person er anført i listen.

Stk. 6. Ved virksomhedsophør skal listen sendes til den lokale arbejdstilsynskreds.

§ 10. Arbejdsgiveren skal sikre, at ansatte, der vurderes at kunne være udsat for fare for deres sikkerhed eller sundhed som følge af påvirkning fra biologiske agenser, har adgang til før ansættelsen og herefter med regelmæssige mellemrum at få foretaget en arbejdsmedicinsk undersøgelse efter reglerne herfor i bekendtgørelse nr. 1165 af 16. december 1992 om arbejdsmedicinske undersøgelser efter lov om arbejdsmiljø.

Kapitel 3

Særlige bestemmelser

§ 11. Laboratorier, herunder lokaler til forsøgsdyr, hvor der med henblik på forskning, udvikling, undervisning eller diagnose arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal være indrettet hertil i overensstemmelse med de i bilag 5 givne retningslinier for indeslutningsforanstaltninger og laboratorieklasser, hvorved følgende iagttages:

  • 1) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst klasse 2.
  • 2) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst klasse 3.
  • 3) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst klasse 4.

Stk. 2. I andre laboratorier, hvor der arbejdes med materialer med mulig forekomst af biologiske agenser, der kan forårsage sygdomme hos mennesker, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst klasse 2. Hvor det anses for sandsynligt, at arbejdet indebærer påvirkninger fra biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst henholdsvis klasse 3 eller 4.

Stk. 3. Laboratorier, hvori der skal arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er biologiske agenser, skal være klassificerede af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse nr. 684 af 11. oktober 1991 om genteknologi og arbejdsmiljø.

§ 12. Ved industrielle processer, hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal der træffes indeslutningsforanstaltninger i overensstemmelse med retningslinierne i bilag 6, hvorved følgende skal iagttages:

  • 1) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer til indeslutningsniveau 2.
  • 2) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer til indeslutningsniveau 3.
  • 3) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i anlæg, der svarer til indeslutningsniveau 4.

Stk. 2. Anlæg, hvori der arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er biologiske agenser, skal godkendes af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse nr. 684 af 11. oktober 1991 om genteknologi og arbejdsmiljø.

§ 13. Ved arbejde i laboratorier, jf. § 11, og ved industrielle processer, jf. § 12, skal indeslutningsforanstaltningerne mindst svare til klasse 3, henholdsvis indeslutningsniveau 3, når det ikke er muligt at fastlægge de endelige sikkerheds- og sundhedsmæssige konsekvenser af et biologisk agens, og der er en risiko for, at agenset kan udgøre en alvorlig sikkerheds- eller sundhedsmæssig fare for de ansatte.

§ 14. Inden for sundheds- og dyreplejen skal der, hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt, bl.a. træffes følgende særlige foranstaltninger:

  • 1) Hensigtsmæssige fremgangsmåder ved dekontaminering og desinfektion.
  • 2) Fremgangsmåder for sikker håndtering og bortskaffelse af kontamineret affald.
  • 3) Fastlagte procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelser af prøver fra mennesker og dyr.

Stk. 2. I isolationsenheder, hvor der opholder sig mennesker eller dyr, som er eller formodes at være inficerede med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal der træffes indeslutningsforanstaltninger i overensstemmelse med retningslinierne i bilag 5, kolonne A, for at begrænse infektionsrisikoen mest muligt.

Kapitel 4

Anmeldelse m.v.

§ 15. Inden en virksomhed begynder at arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal den indgive anmeldelse derom til den lokale arbejdstilsynskreds mindst 30 dage før arbejdets påbegyndelse.

Stk. 2. Der skal indgives fornyet anmeldelse i følgende tilfælde:

  • 1) Når der arbejdes med biologiske agenser, som tilhører en anden risikogruppe end den, der fremgår af anmeldelsen til Arbejdstilsynet.
  • 2) Når der arbejdes med et andet biologisk agens i risikogruppe 4.
  • 3) Når der arbejdes med et biologisk agens, som arbejdsgiveren har vurderet som tilhørende risikogruppe 3, jf. § 3, stk. 1 i.f.
  • 4) Når der indtræder væsentlige ændringer i processer eller procedurer, der er af betydning for sikkerhed eller sundhed.

Stk. 3. Laboratorier, hvor der udføres diagnostik i forbindelse med biologiske agenser i risikogruppe 4, er dog undtaget fra stk. 2, nr. 2, for så vidt angår nævnte diagnosearbejde.

Stk. 4. Anmeldelser efter stk. 1 og 2 skal indeholde de oplysninger, der er omhandlet i bilag 4.

Stk. 5. Stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

§ 16. Enhver ulykke eller ethvert uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker, skal straks anmeldes til den lokale arbejdstilsynskreds. Dette gælder dog ikke for ulykker eller uheld i forbindelse med arbejde omfattet af § 1, stk. 2, hvis vurderingen efter § 3 viser at det er unødvendigt.

Kapitel 5

Dispensation og klage

§ 17. Direktøren for Arbejdstilsynet kan, hvor særlige forhold foreligger, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse, når det skønnes rimeligt og fuldt forsvarligt og i det omfang, det er foreneligt med direktiv 90/679/EØF om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet.

§ 18. Arbejdstilsynets afgørelser efter denne bekendtgørelse kan påklages efter § 81 i lov om arbejdsmiljø.

Kapitel 6

Straf

§ 19. Medmindre højere straf er forskyldt efter lov om arbejdsmiljø eller anden lovgivning, straffes med bøde eller hæfte den, der:

  • 1) overtræder §§ 3-10, § 11, stk. 1 og 2, § 12, stk. 1, §§ 13-16,
  • 2) ikke efterkommer påbud eller forbud, der er meddelt i henhold til bekendtgørelsen, eller
  • 3) tilsidesætter vilkår for en dispensation.

Stk. 2. For overtrædelse af § 3, §§ 5-6, § 10, § 11, stk. 1-2, § 12, stk. 1, §§ 13-16 kan der pålægges en arbejdsgiver bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes ham som forsætlig eller uagtsom. For bødeansvaret fastsættes ingen forvandlingsstraf.

Stk. 3. Er en overtrædelse begået af et aktieselskab, anpartsselskab eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, der er omfattet af § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.

Kapitel 7

Ikrafttræden m.v.

§ 20. Bekendtgørelsen træder i kraft den 20. november 1993.

§ 21. De virksomheder, der ved bekendtgørelsens ikrafttræden anvender biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal indgive anmeldelse derom til den lokale arbejdstilsynskreds senest den 1. december 1994.

Arbejdstilsynet, den 10. november 1993

p.d.v.

H.E. Petersen

/ Charlotte Skjoldager

Bilag 1

Grundlag for arbejdspladsvurderingen efter § 3

Del 1:

Generelle forhold

Vurderingen efter § 3 skal foretages på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder navnlig:

1. Den klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 7 og 8.

2. Oplysninger om mulige allergiske eller toksiske risici i forbindelse med påvirkning fra biologiske agenser, hvad enten det biologiske agens tilhører risikogruppe 1 ifølge ovennævnte klassificering, eller om det tilhører gruppe 2, 3 eller 4 og udover infektionsrisici frembyder allergiske eller toksiske risici.

3. Vejledning fra en offentlig myndighed, herunder Arbejdstilsynet eller Sundhedsstyrelsen ifølge hvilke, det biologiske agens bør bekæmpes for at sikre de ansattes sikkerhed og sundhed.

4. Oplysninger om sygdomme, som kan pådrages i forbindelse med arbejdet, eller som er konstateret hos en ansat, og som har direkte forbindelse med arbejdet.

5. Oplysning om de arbejdsprocesser, hvorunder påvirkning fra biologiske agenser kan finde sted, med henblik på fastsættelse af graden og varigheden af den eventuelle påvirkning.

Del 2:

Særlige forhold i sundheds- og dyreplejen

Hvad angår sundheds- og dyreplejen, bortset fra diagnostiske laboratorier, jf. § 11, skal der ved vurderingen, jf. § 3, tages særligt hensyn til:

1. Uvisheden om forekomsten af biologiske agenser i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse.

2. Farerne ved de biologiske agenser, der eventuelt forekommer eller mistænkes for at forekomme i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse.

3. Den risiko, der skyldes arbejdets karakter, herunder f.eks. blodprøvetagning.

Bilag 2

Liste over eksempler på arbejde, der kan indebære påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2.

1. Arbejde i levnedsmiddelfabrikker.

2. Arbejde i landbruget, f.eks. håndtering af korn, hø og husdyr.

3. Arbejde, der indebærer kontakt med dyr eller animalske produkter.

4. Arbejde med sundheds- og dyrepleje, f.eks. sygehuse, dyrehospitaler og post mortemenheder.

5. Arbejde i kliniske, veterinære og diagnostiske laboratorier, bortset fra diagnostiske mikrobiologiske laboratorier.

6. Arbejde i forbindelse med indsamling, behandling og bortskaffelse af affald, herunder dagrenovation.

7. Arbejde i rensningsanlæg.

8. Arbejde i lokaler, hvor der benyttes luftbefugtningsanlæg.

Bilag 3

Mærke til angivelse af biologisk betinget fare, jf. § 6, stk. 1, nr. 1.

DUMMY.GIF billedet er ikke indlagt onMouseOver=

Bilag 4

Anmeldelse m.v., jf. § 15

Anmeldelse efter § 15 om anvendelse af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4 skal mindst indeholde oplysninger om følgende forhold:

1. Navn og adresse på virksomheden, herunder SE-nummer.

2. Navne på evt. sikkerhedsleder og sikkerhedsrepræsentant.

3. Resultaterne af den i § 3 nævnte vurdering, samt de oplysninger, der ligger til grund for denne.

4. Arten af den eller de biologiske agenser.

5. Beskrivelse af de foranstaltninger, som den i § 3 nævnte vurdering giver anledning til.

Bilag 5

Retningslinier for indeslutningsforstaltninger og laboratorieklasser, jf. § 14, stk. 2 og § 11

Foranstaltningerne i dette bilag skal anvendes under hensyntagen til vurderingen efter § 3, arbejdets karakter og arten af det biologiske agens.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

  Kolonne A                           Kolonne B  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Indeslutningsforanstaltninger    Klasse 2      Klasse 3    Klasse 4  

 ---------------------------------------------------------------------  

 1. Arbejdsområdet skal                         Ja, hvis    Ja  

    være adskilt fra andre                      infektion  

    aktiviteter i bygningen                     sker gennem  

                                                luften  

 2. Ind- og udsugningsluft                      Ja, for     Ja  

    til arbejdsområdet skal                     udsugnings-  

    absolutfiltreres                            luft  

 3. Kun adgang for autori-       Uvedkommende   Ja          Ja, via  

    seret personale              personers                  luftsluse  

                                 adgang be-  

                                 grænses  

 4. Arbejdsområdet skal kunne                   Anbefalet   Ja  

    tillukkes hermetisk, så  

    der kan foretages  

    desinfektion  

 5. Specificerede des-           Ja             Ja          Ja  

    infektionsprocedurer  

 6. Arbejdsområdet skal                         Ja, hvis    Ja  

    have undertryk i forhold                    infektion  

    til atmosfæren                              sker  

                                                gennem  

                                                luften  

 7. Effektiv vektor-             Anbefalet      Ja          Ja  

    kontrol, f.eks. af  

    gnavere og insekter  

 8. Vandtætte overflader,        Ja, på         Ja, på      Ja, på  

    der er lette at rengøre      arbejdsborde   arbejds-    arbjds-  

                                                borde og    borde,  

                                                gulve       væg, gulv  

                                                            og loft  

 9. Overflader, der er           Anbefalet      Ja          Ja  

    resistente over for  

    syrer, baser, opløsnings-  

    midler og desinfektions-  

    midler  

 10. Sikker opbevaring af        Ja             Ja          Ja, aflåst  

     biologiske agenser                                     og på  

                                                            anden  

                                                            måde  

                                                            sikret  

 11. Observationsvindue eller    Anbefalet      Anbefalet   Ja  

     lign. i døre til området,  

     så de, der er derinde,  

     kan ses  

 12. Laboratoriet skal have                     Anbefalet   Ja  

     eget udstyr  

 13. Inficerede materialer,      Hvor det er    Ja, hvis    Ja  

     herunder dyr, skal          hensigts-      infektion  

     holdes i sikkerheds-        mæssigt        sker gennem  

     kabinetter, isolatorer                     luften  

     eller lign.  

 14. Forbrændingsanlæg til       Anbefalet      Ja, skal    Ja, på  

     bortskaffelse af døde                      være til    stedet  

     dyr                                        rådighed  

 ---------------------------------------------------------------------  

Bilag 6

Indeslutning for industrielle processer, jf. § 12

På grundlag af vurderingen i § 3 kan det for en særlig proces eller delproces findes hensigtsmæssigt at udvælge og kombinere foranstaltninger fra flere af nedennævnte kategorier.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Indeslutnings-                  Indeslut-      Indeslut-   Indeslut-  

 foranstaltninger                nings-         nings-      nings-  

                                 niveau 2       niveau 3    niveau 4  

 ---------------------------------------------------------------------  

 1. Levedygtige biol-            Ja             Ja          Ja  

    ogiske agenser skal  

    håndteres i et lukket  

    system  

 2. Gasser fra det lukkede       At mindske     At for-    At for-  

    system skal behandles        udslip         hindre     hindre  

    på en måde, der gør                         udslip     udslip  

    det muligt:  

 3. Prøvetagning, til-           Mindsker       Forhindrer Forhindrer  

    sætning af materialer til    udslip         udslip     udslip  

    et lukket system og  

    overførsel af levedygtige  

    biologiske agenser til  

    et andet lukket system  

    skal udføres på en måde,  

    der:  

 4. Store mængder kulturvæske    Inaktive-      Inaktive-   Inaktive-  

    indeholdende levedygtige     ring ved       ring ved    ring ved  

    biologiske agenser må ikke   anerkendte     anerkendte  anerkendte  

    fjernes fra det lukkede      metoder        kemiske     kemiske  

    system, medmindre der er                    eller       eller  

    foretaget:                                  fysiske     fysiske  

                                                metoder     metoder  

 5. Tætningsanordninger skal     At mindske     At for-     At for-  

    være udformet med henblik    udslip         hindre      hindre  

    på:                                         udslip      udslip  

 6. Lukkede systemer skal        Når det        Når det     Ja, kon-  

    placeres inden for et        skønnes        skønnes     strueret  

    kontrolleret område          nødvendigt     nødvendigt  til for-  

                                                            målet  

 6. a) Der skal anbringes        Når det        Ja          Ja  

       mærke til angivelse       skønnes  

       af biologisk betinget     nødvendigt  

       fare, jf. bilag 3  

 6. b) Kun adgang for auto-      Når det        Ja          Ja, via  

       riseret personale         skønnes                    luftsluse  

                                 nødvendigt  

 6. c) Personalet skal bære      Ja,            Ja          Ja, fuld-  

       beskyttelsesbeklædning    arbejdstøj                 stændig  

                                                            omklædning  

 6. d) Der skal findes           Ja             Ja          Ja  

       dekontaminerings- og  

       vaskefaciliteter for  

       personalet  

 6. e) Personalet skal tage                     Når det     Ja  

       brusebad, inden de                       skønnes  

       forlader det kontrol-                    nødvendigt  

       lerede område  

 6. f) Spildevand fra vaske                     Når det     Ja  

       og brusere inaktiveres,                  skønnes  

       før det udledes                          nødvendigt  

 6. g) Det kontrollerede område  Når det        Når det     Ja  

       skal være ventileret på   skønnes        skønnes  

       passende vis:             nødvendigt     nødvendigt  

                                 for at         for at  

                                 mindske        fjerne  

                                 luftkon-       luftkon-  

                                 taminering     taminering  

 6. h) Det kontrollerede                        Når det     Ja  

       område skal have                         skønnes  

       undertryk i forhold til                  nødvendigt  

       atmosfæren  

 6. i) Indblæsnings- og                         Når det     Ja  

       udsugningsluften til                     skønnes  

       det kontrollerede                        nødvendigt  

       område skal være  

       absolutfiltreret  

 6. j) Det kontrollerede                        Når det     Ja  

       område skal udformes                     skønnes  

       således, at spild fra                    nødvendigt  

       hele det lukkede  

       system kan indesluttes  

 6. k) Det kontrollerede område                 Når det     Ja  

       skal kunne tillukkes                     skønnes  

       hermetisk for at                         nødvendigt  

       muliggøre desinfektion  

       ved gennemrygning  

 7. Spildevandsbehandling   Inaktive-           Inaktive-   Inaktive-  

    forud for den endelige  ring                ring        ring  

    udledning               ved aner-           ved aner-   ved aner-  

                            kendte              kendte      kendte  

                            metoder             kemiske     kemiske  

                                                eller       eller  

                                                fysiske     fysiske  

                                                metoder     metoder  

 ---------------------------------------------------------------------  

Bilag 7

Klassifikation af biologiske agenser

Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko:

1. Ved et biologisk agens i gruppe 1 forstås et biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager infektionssygdom hos mennesker.

2. Ved et biologisk agens i gruppe 2 forstås et biologisk agens, der kan forårsage infektionssygdom hos mennesker og være til fare for de ansatte; der er lille risiko for spredning til samfundet; der findes sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.

3. Ved et biologisk agens i gruppe 3 forstås et biologisk agens, der kan forårsage alvorlig infektionssygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være risiko for spredning til samfundet, men der findes sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.

4. Ved et biologisk agens i gruppe 4 forstås et biologisk agens, der forårsager alvorlig infektionssygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være stor risiko for spredning til samfundet; der findes sædvanligvis ingen effektiv forebyggelse eller behandling.

Kan et biologisk agens, der ikke findes i bilag 8, ikke med sikkerhed klassificeres i en risikogruppe, skal det foreløbigt klassificeres i den højeste risikogruppe blandt de, der kan være tale om.

Bilag 8

Klassifikation af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 og 4 1

Indledende bemærkninger

1. Listen over klassificerede biologiske agenser indeholder kun de agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos mennesker, d.v.s. de agenser, der tilhører risikogruppe 2, 3 og 4. Dyre- og plantepatogener, som vides ikke at påvirke mennesker, er ikke medtaget.

Genetisk modificerede organismer er ikke specifikt omfattet af listen. Derimod vil listen kunne bruges som baggrund for en vurdering af evt. opførte værtsorganismer for genetisk modifikation.

2. Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret på biologiske agensers virkning på sunde personer. Der er ikke taget specielt hensyn til de særlige virkninger, der kan optræde hos personer, hvis modtagelighed kan være påvirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom, medicinsk behandling, svækket immunitet, graviditet eller amning.

3. Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i gruppe 2-4 på listen, klassificeres ikke implicit i gruppe 1.

Hvad angår slægter af biologiske agenser, som indeholder mange arter, der vides at kunne fremkalde infektionssygdom hos mennesker, omfatter listen de arter, der oftest giver sygdom, tilligemed en generel henvisning til at andre arter inden for samme slægt kan påvirke helbredet (spp). Når en helt slægt nævnes i listen, udelukkes implicit de arter og stammer, der vides ikke at være sygdomsfremkaldende.

4. Når en stamme er svækket eller har mistet sine kendte sygdomsfremkaldende gener, finder den indeslutning, jf. §§ 11, 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der svarer til forældrestammens klassifikation, ikke nødvendigvis anvendelse. Dette afgøres ved en hensigtsmæssig vurdering, jf. § 3, af den risiko, stammen udgør på arbejdsstedet.

Eksempler på sådanne stammer er stammer, der skal anvendes som et produkt eller en del af et produkt til bl.a. forebyggelse eller behandling.

5. Den nomenklatur for biologiske agenser, der er blevet anvendt ved klassificeringen, afspejler og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi og nomenklatur, der var gældende på det tidspunkt, da listen blev opstillet. Listen over klassificerede biologiske agenser er således et udtryk for den viden, der var til rådighed, da listen blev opstillet.

Listen ajourføres, når den ikke længere afspejler den aktuelle viden.

6. Samtlige virus, der allerede er isolerede hos mennesker, men som endnu ikke er blevet vurderede og klassificerede i listen, klassifceres som udgangspunkt ikke lavere end risikogruppe 2, med mindre det kan godtgøres, at de ikke kan forårsage sygdom hos mennesker.

7. De indeslutningskrav, jf. §§ 11 og 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der følger af klassifikationen af parasitter, gælder kun for de af parasittens livsstadier, der kan være sygdomsfremkaldende hos mennesker.

8. Visse biologiske agenser, der er klassificerede i gruppe 3 og i listen er mærket med en asterisk (*), udgør i visse tilfælde kun en begrænset smittefare for de ansatte, da de normalt ikke overføres via luften.

9. Listen indeholder særskilte angivelser for biologiske agenser, der ud over at kunne fremkalde infektionssygdom kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner, for biologiske agenser, imod hvilke der finde effektiv vaccine, og for de biologiske agenser, hvor det er hensigtsmæssigt at opbevare lister over de ansatte, der er eller har været udsat herfor, i op til 40 år.

1 Ifølge Artikel 18, stk. 3, i Rådets direktiv 90/679/EØF pålægges det medlemsstaterne hver for sig at foretage en klassifikation af biologiske agenser for perioden indtil der foreligger et direktiv herom. Dette bilag indeholder den klassifikation af biologiske agenser, der findes i Rådets direktiv af 12. oktober 1993 om ændring af direktiv 90/679/EØF.

Angivelserne er systematiseret i form af følgende bemærkninger:

A: Mulighed for allergiske reaktioner.

T: Toksindannende.

D: Listen over ansatte, der udsættes for det pågældende biologiske agens, skal opbevares i 40 år efter den sidste kendte eksponerings ophør.

V: Effektiv vaccine til rådighed.

  

 ---------------------------------------------------------------------  

 Biologisk agens                     Klassifikation       Bemærkninger  

 ---------------------------------------------------------------------  

  Bakterier og lignende  

 Actinobacillus actinomycetem  

 comitans                                  2  

 Actinomadura madurae                      2  

         A. pellerieri                     2  

 Actinomyces gerencseriae                  2  

         A. israelii                       2  

         A. pyogenes                       2  

 Actinomyces spp 2                         2  

 Archanobacterium haemolyticum  

 (Corynebacterium haemolyticum)            2  

 Bacillus anthracis                        3  

 Bacterioides fragilis                     2  

 Bartonella bacilliformis                  2  

 Bordetella bronchiseptica                 2  

         B. parapertussis                  2  

         B. pertussis                      2                    V  

 Borrelia burgdorferi                      2  

         B. duttonii                       2  

         B. recurrentis                    2  

 Borrelia spp.                             2  

 Brucella abortus                          3  

         B. canis                          3  

         B. melitensis                     3  

         B. suis                           3  

 Campylobacter fetus                       2  

         C. jejuni                         2  

 Campylobacter spp.                        2  

 Cardiobacterium hominis                   2  

 Chlamydia pneumoniae                      2  

         Chl. psittaci (aviære stammer)    3  

         Chl. psittaci (andre stammer)     2  

         Chl. trachomatis                  2  

 Clostridium botulinum                     2                    T  

         Cl. perfringens                   2  

         Cl. tetani                        2                    T, V  

 Clostridium spp.                          2  

 Corynebacterium diphtheriae               2                    T, V  

         C. minutissimum                   2  

         C. pseudotuberculosis             2  

 Corynebacterium spp.                      2  

 Coxiella burnetii                         3  

 Edwardsiella tarda                        2  

 Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)  2  

 Ehrlichia spp.                            2  

 Eikenella corrodens                       2  

 Enterobacter aerogenes/cloacae            2  

 Enterobacter spp.                         2  

 Enterococcus spp.                         2  

 Erysipelothrix rhusiopathiae              2  

 Escherichia coli 3                        2  

 Flavobacterium meningosepticum            2  

 Fluoribacter bozemanae  

 (Legionella bozemanae)                    2  

 Francisella tularensis (type A)           3  

         F. tularensis (type B)            2  

 Fusobacterium necrophorum                 2  

 Gardnerella vaginalis                     2  

 Haemophilus ducreyi                       2  

         H. influenzae                     2  

 Haemophilus spp.                          2  

 Helicobacter pylori                       2  

 Klebsiella oxytoca                        2  

         K. pneumoniae                     2  

 Klebsiella spp.                           2  

 Legionella pneumophila                    2  

 Legionella spp.                           2  

 Leptospira interrogans  

 (samtlige serovarianter)                  2  

 Listeria monocytogenes                    2  

         L. ivanovii                       2  

 Morganella morganii                       2  

 Mycobacterium africanum                   3                    V  

         M. avium/intracellulare           2  

         M. bovis (undtagen  

         BCG-stammen)                      3                    V  

         M. chelonae                       2  

         M. fortuitum                      2  

         M. kansasii                       2  

         M. leprae                         3  

         M. malmoense                      2  

         M. marinum                        2  

         M. microti                        3 *)  

         M. paratuberculosis               2  

         M. scrofulaceum                   2  

         M. simiae                         2  

         M. szulgai                        2  

         M. tuberculosis                   3                    D, V  

         M. ulcerans                       3 *)  

         M. xenopi                         2  

 Mycoplasma pneumoniae                     2  

 Neisseria gonorrhoeae                     2  

 N. meningitidis                           2                    V  

                                                                (type  

                                                                A og  

                                                                C)  

 Nocardia brasiliensis                     2  

         N. farcinica                      2  

         N. nova                           2  

         N. otitidiscaviarum               2  

 Pasteurella multocida                     2  

 Pasteurella spp.                          2  

 Peptostreptococcus anaerobius             2  

 Plesiomonas shigelloides                  2  

 Porphyromonas spp.                        2  

 Prevotella spp.                           2  

 Proteus mirabilis                         2  

         P. penneri                        2  

         P. vulgaris                       2  

 Providencia alcalifaciens                 2  

         P. rettgeri                       2  

 Providencia spp.                          2  

 Pseudomonas aeruginosa                    2  

         P. mallei                         3  

         P. pseudomallei                   3  

 Rhodococcus equi                          2  

 Rickettsia akari                          3 *)  

         R. canada                         3 *)  

         R. conorii                        3  

         R. montana                        3 *)  

         R. typhi (Rickettsia mooseri)     3  

         R. prowazekii                     3  

         R. rickettsii                     3  

         R. tsutsugamushi                  3  

 Rickettsia spp.                           2  

 Rochalimaea quintana                      2  

 Salmonella var. Arizonae                  2  

         S. var. Enteritidis               2  

         S. var. Typhimurium               2  

         S. var. Paratyphi A, B og C       2  

         S. var. Typhi                     3 *)                 V  

 Salmonella (andre serologiske varianter)  2  

 Serpulina spp.                            2  

 Shigella boydii                           2  

         S. dysenteriae (type 1)           3 *)                 T  

         S. flexneri                       2  

         S. sonnei                         2  

 Staphylococcus aureus                     2  

 Streptobacillus moniliformis              2  

 Streptococcus pneumoniae                  2  

         S. pyogenes                       2  

 Streptocuccus spp.                        2  

 Treponema careteum                        2  

         T. pallidum                       2  

         T. pertenue                       2  

 Vibrio cholerae (inkl. »El Tor«)          2                    V  

         V. parahaemolyticus               2  

 Vibrio spp.                               2  

 Yersinia enterocolitica                   2  

         Y. pestis                         3                    V  

         Y. pseudotubercolosis             2  

 Yersinia spp.                             2  

  Virus  

 Adenoviridae                              2  

 Arenaviridae  

         Junin virus                       4  

         Lassa virus                       4  

         Lymphocytic Choriomeningitis  

         Virus  

         (Neurotropiske stammer)           3  

         Lymphocytic Choriomeningitis  

         Virus  

         (andre stammer)                   2  

         Machupo virus                     4  

         Mopeia og andre Tacaribe virus    2  

 Astroviridae                              2  

 Bunyaviridae  

         Bunyamwera gruppe:  

              Bunyamwera virus             2  

              Oropouche virus              3  

              California Encephalitis  

              virus                        2  

         Hantavirus:  

              Hantaan virus  

              (Korea hæmorrhagisk feber)   3  

              Seoul virus                  3  

              Puumala virus                2  

              Prospect Hill virus          2  

         Andre Hantavirus                  2  

         Nairovirus:  

              Congo/Krim hæmorrhagisk  

              feber                        4  

              Hazara virus                 2  

         Phlebovirus:  

              Rift Valley feber virus      3                    V  

              Sandfly feber virus          2  

              Toscana virus                2  

 Andre sygdomsfremkaldende bunyaviridae    2  

 Caliciviridae  

         Norwalk virus                     2  

         Andre Caliciviridae               2  

 Coronaviridae                             2  

 Filoviridae  

         Ebola virus                       4  

         Marburg virus                     4  

 Flaviviridae  

         Australsk Encephalitis virus      3  

         (Murray Valley Encephalitis)  

         Centraleuropæisk tægebåren  

         Encephalitis virus                3 *)                 V  

         Absettarov                        3  

         Hanzalova                         3  

         Hypr                              3  

         Kumlinge                          3  

         Dengue virus (type 1-4)           3  

         Hepatitis C virus                 3 *)                 D  

         Japansk B encephalitis            3                    V  

         Kyasanur Forest                   3  

         Louping ill                       3 *)  

         Omsk 4                            3                    V  

         Powassan                          3  

         Rocio                             3  

         Russisk Forårs-Sommer  

         encephlitis (RSSE)                3                    V  

         St. Louis encephalitis            3  

         Wesselbron virus                  3 *)  

         West Nile feber virus             3  

         Gul feber virus                   3                    V  

         Andre kendte sygdomsfremkaldende  

         flavivirus                        2  

 Hepadnaviridae  

         Heptatitis B virus                3 *)                 V, D  

         Hepatitis D virus (Delta +  

         Hepatitis B) 5                    3 *)                 V, D  

 Herpesviridae  

         Cytomegalovirus                   2  

         Epstein-Barr virus                2  

         Herpesvirus simiae (B virus)      3  

         Herpes simplex virus (type 1  

         og 2)                             2  

         Human B lymphotropic virus  

         (HBLV-HHV6)                       2  

         Varicella - Zoster                2  

 Orthomyxoviridae  

         Influenza virus (type A, B og  

         C)                                2                    V 6  

         Tægebårne orthomyxoviridae:  

         Dhori & Thogoto virus             2  

 Papovaviridae  

         BK og JC virus                    2                    D7  

         Human papillomavirus              2                    D7  

 Paramyxoviridae  

         Mæslingevirus                     2                    V  

         Fåresygevirus (Parotitis)         2                    V  

         Newcastle disease virus           2  

         Parainfluenza virus (type 1-4)    2  

         Respiratorisk Syncytialvirus      2  

 Parvoviridae  

         Human parvovirus (B 19)           2  

 Picornaviridae  

         Akut hæmorrhagisk conjunctivitis  

         virus (AHC)                       2  

         Coxsackievirus                    2  

         Echovirus                         2  

         Hepatitis A virus (Human  

         enterovirus type 72)              2  

         Poliovirus                        2                    V  

         Rhinovirus                        2  

 Poxviridae  

         Buffalopox virus 8                2  

         Cowpox virus                      2  

         Elephantpox virus 9               2  

         Milkers' node virus               2  

         Molluscum contagiosum virus       2  

         Monkeypox virus                   3                    V  

         Orf virus                         2  

         Rabbitpox virus 10                2  

         Vaccinia virus                    2  

         Variola (major & minor) virus     4                    V  

         Variola virus (»hvide kopper«)    4                    V  

         Yatapox virus (Tana & Yaba)       2  

 Reoviridae  

         Coltivirus                        2  

         Human rotavirus                   2  

         Orbivirus                         2  

         Reovirus                          2  

 Retroviridae 11  

         Human Immunodeficiency Virus  

         (HIV)                             3 *)                 D  

         Human T-cell Lymphotropic  

         Virus (HTLV) type I og II         3 *)                 D  

 Rhabdoviridae  

         Rabies virus                      3 *)                 V  

         Vesikulær stomatitisvirus         2  

 Togaviridae  

         Alphavirus:  

              Estern equine  

              encephalomyelitis            3                    V  

              Bebaru virus                 2  

              Chikungunya virus            3 *)  

              Everglade                    3 *)  

              Mayaro virus                 3  

              Mucambo virus                3 *)  

              Ndumu virus                  3  

              O'nyong-nyong virus          2  

              Ross River virus             2  

              Semliki Forest virus         2  

              Sindbis virus                2  

              Tonate virus                 3 *)  

              Venezuelan equine  

              encephalomyelitis            3                    V  

              Western equine  

              encephalomyelitis            3                    V  

              Andre kendte alphavirus      2  

         Rubivirus (Rubella: Røde hunde)   2                    V  

 Toroviridae                               2  

 Ikke-klassificerede virus  

         Endnu ikke identificerede,  

         blodbårne hepatitis virus         3 *)                 D  

         Hepatitis E virus                 3 *)  

 Ikke klassiske agenser forbundet med: 12  

         Creutzfeldt-Jacobs sygdom         3 *)                 D13  

         Gerstmann-Straussler-Scheinker  

         syndrom                           3 *)                 D13  

         Kuru                              3 *)                 D13  

  Parasitter  

 Acanthamoeba castellani                   2  

 Ancylostoma duodenale                     2  

 Angiostrongylus cantonensis               2  

         A. costaricensis                  2  

 Ascaris lumbricoides                      2                    A  

         A. suum                           2                    A  

 Babesia divergens                         2  

         B. microti                        2  

 Balantidium coli                          2  

 Brugia malayi                             2  

         B. pahangi                        2  

 Capillaria philippinensis                 2  

 Capillaria spp.                           2  

 Chonorchis sinensis                       2  

         C. viverrini                      2  

 Cryptosporidium parvum                    2  

 Cryptosporidium spp.                      2  

 Dipetalonema streptocerca                 2  

 Diphyllobothrium latum                    2  

 Dracunculus medinensis                    2  

 Echinococcus granulosus                   3  

         E. multilocularis                 3  

         E. vogeli                         3  

 Entamoeba histolytica                     2  

 Fasciola gigantica                        2  

         F. hepatica                       2  

 Fasciolopsis buski                        2  

 Giardia lamblia (Giardia intestinalis)    2  

 Hymenolepis diminuta                      2  

         H. nana                           2  

 Leishmania brasiliensis                   3  

         L. donovani                       3  

         L. ethiopica                      2  

         L. mexicana                       2  

         L. peruviana                      2  

         L. tropica                        2  

         L. major                          2  

 Leishmania spp.                           2  

 Loa loa                                   2  

 Mansonella ozzardi                        2  

         M. perstans                       2  

 Naegleria fowleri                         3  

 Necator americanus                        2  

 Onchocerca volvulus                       2  

 Opisthorchis felineus                     2  

 Opisthorchis spp.                         2  

 Paragonimus westermani                    2  

 Plasmodium falciparum                     3  

 Plasmodium spp. (human & simian)          2  

 Sarcocystis suihominis                    2  

 Schistosoma haematobium                   2  

         S. intercalatum                   2  

         S. japonicum                      2  

         S. mansoni                        2  

         S. mekongi                        2  

 Strongyloides stercoralis                 2  

 Strongyloides spp.                        2  

 Taenia saginata                           2  

         T. solium                         3  

 Toxocara canis                            2  

 Toxoplasma gondii                         2  

 Trichinella spiralis                      2  

 Trichuris trichiura                       2  

 Trypanosoma brucei brucei                 2  

         T. brucei gambiense               2  

         T. brucei rhodesiense             3  

         T. cruzi                          3  

 Wuchereria bancrofti                      2  

  Svampe  

 Aspergillus fumigatus                     2                    A  

 Blastomyces dermatitidis  

 (Ajellomyces dermatitidis)                3  

 Candida albicans                          2                    A  

 Coccidioides immitis                      3                    A  

 Cryptococcus neoformans var. neoformans  

         (Filobasidiella neoformans)       2                    A  

         C. neoformans var. gattii  

         (F. bacillispora)                 2                    A  

 Emmonsia parva var. parva                 2  

         E. parva var. crescens            2  

 Epidermophyton floccosum                  2                    A  

 Fonsecaea compacta                        2  

         F. pedrosoi                       2  

 Histoplasma capsulatum var. capsulatum  

 (Ajellomyces capsulatus)                  3  

         H. capsulatum duboisii            3  

 Madurella grisea                          2  

         M. mycetomatis                    2  

 Microsporum spp.                          2                    A  

 Neotestudina rosatii                      2  

 Paracoccidioides brasiliensis             3  

 Penicillium marneffei                     2                    A  

 Sporothrix schenckii                      2  

 Trichophyton rubrum                       2  

 Trichophyton spp.                         2  

 ---------------------------------------------------------------------  

2 For så vidt angår de biologiske agenser i denne liste, henviser »spp« til de øvrige arter inden for slægten, som vides at fremkalde sygdom hos mennesker.

3 Bortset fra ikke sygdomsfremkaldende stammer.

4 Tægebåren encephlitis.

5 Hepatitis D virus fremkalder kun sygdom, hvis der er tale om en infektion, som enten er samtidig eller sekundær i forhold til en Hepatitis B infektion. Vaccination mod Hepatitis B beskytter derfor personer, der ikke er smittet med Hepatitis B, mod Hepatitis D.

6 Kun for så vidt angår type A og B.

7 Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.

8 Omfatter to vira: en »buffalopox«-virusslægt og en »vaccinia«-virusvariant.

9 Cowpox-variant.

10 »Vaccinia«-variant.

11 Der foreligger intet bevis for, at mennesker skulle være blevet inficerede med Simian Immunodeficiency Virus. Som forebyggende foranstaltning anbefales dog, at arbejde med disse udføres under klasse 3 forhold.

12 Der foreligger intet bevis for infektioner hos mennesker med de agenser, der forårsager Bovin Spongioform Encephalopathy. Som forebyggende foranstaltning anbefales det, at arbejde med dette agens udføres under forhold svarende til klasse 2.

13 I forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.

Officielle noter

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 90/679/EØF af 26. november 1990, som er offentliggjort i EF-Tidende af 31. december 1990. Bekendtgørelsen indeholder endvidere bestemmelser, der gennemfører den klassifikation af biologiske agenser, som er foretaget med Rådets direktiv af 12. oktober 1993 om ændring af direktiv 90/679/EØF.